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Eficácia do ECE PEDO (Equipamento para Exercício Inteligente) na Obesidade Abdominal

5 de abril de 2017 atualizado por: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Eficácia da caminhada de intensidade moderada fornecida pelo ECE PEDO sobre a gordura abdominal em mulheres com sobrepeso e obesidade

Objetivo: Mostrar a eficácia da caminhada com o ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) comparando a caminhada supervisionada em esteira correspondente à intensidade moderada do exercício aeróbico na obesidade abdominal e na capacidade cardiorrespiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Mostrar a eficácia da caminhada com o ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) comparando a caminhada supervisionada em esteira correspondente à intensidade moderada do exercício aeróbico na obesidade abdominal e na capacidade cardiorrespiratória.

Métodos: Vinte e oito mulheres com sobrepeso e obesidade foram divididas em dois grupos: caminhada supervisionada em esteira (Grupo I,n=14) ou caminhada com ECE PEDO (Grupo II,n=14). A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 50-70% do VO2max foi determinada pelo teste submáximo em esteira. O Grupo 1 foi instruído a caminhar em sua meta de FC em uma esteira. O número de passos dados em um minuto correspondente à FC-alvo foi determinado por um pedômetro de critério e o grupo 2 foi instruído a caminhar nessa faixa de passos registrada para ECE PEDO dando feedback audível. Antes e após um programa de exercícios de 12 semanas, os participantes foram avaliados por IMC e circunferência da cintura (CC); espessura de gordura visceral ultrassonográfica (VFT) e VO2max ergoespirométrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis que atenderam aos critérios de inclusão eram mulheres com sobrepeso ou obesidade e tinham entre 26 e 60 anos, IMC (em kg/m2) de 27,1 a 39,6 e circunferência da cintura > 80 cm.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram valores de IMC menores que 24,9 e maiores que 40, presença de doença cardíaca aterosclerótica, doenças musculoesqueléticas ou sistêmicas que contradiziam o exercício, doença neurológica ou psiquiátrica que afetasse a cooperação e a função cognitiva e participação em dietas com restrição calórica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de esteira supervisionada
a. Grupo de esteira supervisionada (Grupo I): Os participantes foram instruídos a fazer exercícios de caminhada em sua frequência cardíaca alvo em uma esteira na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
Outro: Grupo esteira supervisionada (Grupo I)
Uma prescrição de exercícios foi desenvolvida para cada mulher com base nos dados adquiridos do teste de exercício em esteira. A FC alvo correspondente a valores de 50-70% VO2max (intensidade moderada) foi determinada pelo teste submáximo em esteira. A FC foi monitorada por um monitor de FC Polar (Polar Beat, Port Washington, NY). Durante 12 semanas, foi aplicado um programa de caminhada de 5 dias por semana e 30 minutos por dia.
Experimental: Grupo pedômetro ECE PEDO
b. Grupo pedômetro ECE PEDO® (Grupo II): Os participantes receberam o programa de caminhada com ECE PEDO dando feedback audível em caso de qualquer desvio de sua meta de passos por minuto.
Dispositivo: Pedômetro ECE PEDO (Grupo II)
Após um descanso de 10 minutos após o teste de esteira, os participantes foram instruídos a caminhar na esteira, mantendo a frequência cardíaca alvo. O número de passos dados em um minuto foi calculado usando um pedômetro de critério quando as respostas de FC alvo foram alcançadas. Dessa forma, determinamos os passos por minuto necessários para caminhada de intensidade moderada para cada participante. Os números de passos individuais detectados foram registrados no ECE PEDO para cada pessoa. Em seguida, os participantes receberam o programa de caminhada com ECE PEDO dando feedback audível em caso de qualquer desvio da amplitude de passos por minuto. Durante 12 semanas, 5 dias por semana e 30 minutos por dia, o programa de caminhada foi aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na espessura da gordura visceral abdominal (VFT) na semana 12.
Prazo: Semana 12.
A imagem ultrassonográfica (US) foi realizada pela sonda convexa com 3,5 Megahertz (General Electric Logic E9). A medição do VFT abdominal foi feita com a colocação da sonda transversalmente a 1 cm acima do umbigo enquanto o participante estava deitado em decúbito dorsal.
Semana 12.
Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC) na semana 12.
Prazo: Semana 12.
O peso e a altura foram medidos com balança e estadiômetro. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m2).
Semana 12.
Mudança da linha de base na circunferência da cintura na semana 12.
Prazo: Semana 12.
A circunferência da cintura foi medida no ponto médio da distância entre a última costela e a crista ilíaca com a fita inelástica.
Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013TPF009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Plano não definido quando o trabalho é concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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