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Eficacia de ECE PEDO (Equipo para Ejercicio Inteligente) en la Obesidad Abdominal

5 de abril de 2017 actualizado por: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Eficacia de la caminata de intensidad moderada proporcionada por ECE PEDO sobre la grasa abdominal en mujeres con sobrepeso y obesidad

Objetivo: Demostrar la efectividad de la marcha con ECE PEDO (Equipo para Ejercicio Inteligente) comparando la marcha supervisada en cinta ergométrica correspondiente a la intensidad del ejercicio aeróbico moderado sobre la obesidad abdominal y la capacidad cardiorrespiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Demostrar la efectividad de la marcha con ECE PEDO (Equipo para Ejercicio Inteligente) comparando la marcha supervisada en cinta ergométrica correspondiente a la intensidad del ejercicio aeróbico moderado sobre la obesidad abdominal y la capacidad cardiorrespiratoria.

Métodos: Veintiocho mujeres con sobrepeso y obesidad fueron asignadas a dos grupos: caminata supervisada en cinta rodante (Grupo I, n=14) o caminata con ECE PEDO (Grupo II, n=14). La frecuencia cardíaca objetivo (HR) correspondiente a valores de 50-70% VO2max se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. El grupo 1 recibió instrucciones de caminar a su FC objetivo en una cinta rodante. El número de pasos dados en un minuto correspondiente a la frecuencia cardíaca objetivo se determinó mediante un podómetro de criterio y se indicó al grupo 2 que caminara en este rango de pasos registrado en ECE PEDO con retroalimentación audible. Antes y después de un programa de ejercicio de 12 semanas, los participantes fueron evaluados por IMC y circunferencia de la cintura (WC); espesor de grasa visceral ultrasonográfico (VFT) y VO2max ergoespirométrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles que cumplieron con los criterios de inclusión fueron mujeres con sobrepeso u obesidad y tenían entre 26 y 60 años con un IMC (en kg/m2) de 27,1 a 39,6 y una circunferencia de cintura > 80 cm.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron valores de IMC inferiores a 24,9 y superiores a 40, presencia de cardiopatía aterosclerótica, enfermedades musculoesqueléticas o sistémicas que contradijeran el ejercicio, enfermedad neurológica o psiquiátrica que afectara la cooperación y la función cognitiva, y la participación en dietas restringidas en calorías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de cinta de correr supervisado
a. Grupo de caminadora supervisado (Grupo I): Se instruyó a los participantes para que hicieran ejercicios de caminata a su ritmo cardíaco objetivo en una caminadora en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale.
Otro: Grupo caminador supervisado (Grupo I)
Se desarrolló una prescripción de ejercicio para cada mujer sobre la base de los datos obtenidos de la prueba de ejercicio en cinta rodante de referencia. La FC objetivo correspondiente a valores del 50-70 % del VO2 máx. (intensidad moderada) se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. Se instruyó a los participantes para que caminaran a su FC objetivo en una cinta ergométrica en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale. La FC fue monitoreada por un monitor Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Durante 12 semanas, se aplicó un programa de caminata de 5 días a la semana y 30 minutos por día.
Experimental: Grupo podómetro ECE PEDO
b. Grupo de podómetro ECE PEDO® (Grupo II): A los participantes se les proporcionó el programa de caminata con ECE PEDO brindando retroalimentación audible en caso de cualquier desviación de su rango objetivo de pasos por minuto.
Dispositivo: Podómetro ECE PEDO (Grupo II)
Después de un descanso de 10 minutos después de la prueba en la cinta rodante, se instruyó a los participantes para que caminaran en la cinta rodante mientras mantenían su ritmo cardíaco objetivo. El número de pasos dados en un minuto se calculó utilizando un podómetro de criterio cuando se alcanzaron las respuestas de FC objetivo. De esta forma, determinamos los pasos por minuto requeridos para caminar de intensidad moderada para cada participante. Los números de pasos individuales detectados se registraron en ECE PEDO para cada persona. Luego, los participantes recibieron el programa de caminata con ECE PEDO dando retroalimentación audible en caso de cualquier desviación del rango de pasos por minuto. Durante 12 semanas, se aplicó el programa de caminata 5 días a la semana y 30 minutos por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el grosor de la grasa visceral abdominal (VFT) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12.
La formación de imágenes ultrasonográficas (US) se realizó mediante la sonda convexa con 3,5 megahercios (General Electric Logic E9). La medición de VFT abdominal se realizó con la colocación de la sonda transversalmente a 1 cm por encima del ombligo mientras el participante estaba acostado en posición supina.
Semana 12.
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12.
El peso y la talla se midieron con báscula y estadiómetro. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2).
Semana 12.
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12.
La circunferencia de la cintura se midió en el punto medio de la distancia entre la costilla inferior y la cresta ilíaca con la cinta no elástica.
Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pamukkale University

Investigadores

  • Silla de estudio: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013TPF009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Plan no definido ya que el trabajo se completó

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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