Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ECE PEDO (vybavení pro chytré cvičení) na abdominální obezitu

5. dubna 2017 aktualizováno: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Účinnost středně intenzivní chůze poskytovaná ECE PEDO zpětná vazba na břišní tuk u žen s nadváhou a obezitou

Cíl: Ukázat účinnost chůze s ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) porovnáním chůze na běžeckém pásu s odpovídající mírnou intenzitou aerobního cvičení na abdominální obezitu a kardiorespirační kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Ukázat účinnost chůze s ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) porovnáním chůze na běžeckém pásu s odpovídající mírnou intenzitou aerobního cvičení na abdominální obezitu a kardiorespirační kapacitu.

Metody: 28 žen s nadváhou a obezitou bylo rozděleno do dvou skupin: chůze na běžeckém pásu pod dohledem (skupina I,n=14) nebo chůze s ECE PEDO (skupina II,n=14). Cílová srdeční frekvence (HR) odpovídající hodnotám 50-70 % VO2max byla stanovena submaximálním testem na běžícím pásu. Skupina 1 byla instruována chůzi na svém cílovém HR na běžícím pásu. Počet kroků učiněných za minutu odpovídající cílové HR byl stanoven kritériem krokoměru a skupina 2 byla instruována k chůzi v tomto rozsahu kroků zaznamenaných do ECE PEDO poskytující zvukovou zpětnou vazbu. Před a po 12týdenním cvičebním programu byli účastníci hodnoceni podle BMI a obvodu pasu (WC); ultrasonografická tloušťka viscerálního tuku (VFT) a ergospirometrické VO2max.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, byly ženy s nadváhou nebo obezitou ve věku 26–60 let s BMI (v kg/m2) od 27,1 do 39,6 a obvodem pasu > 80 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly hodnoty BMI nižší než 24,9 a vyšší než 40, přítomnost aterosklerotického srdečního onemocnění, muskuloskeletálních nebo systémových onemocnění odporujících cvičení, neurologické nebo psychiatrické onemocnění ovlivňující spolupráci a kognitivní funkce a účast na dietě s omezeným příjmem kalorií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina běžících pásů pod dohledem
A. Skupina na běžeckém pásu pod dohledem (skupina I): Účastníci byli poučeni o chůzi při jejich cílové tepové frekvenci na běžeckém pásu ve sportovní rehabilitační jednotce Univerzity Pamukkale.
Jiný: Skupina běžících pásů pod dohledem (skupina I)
Pro každou ženu byl vypracován cvičební předpis na základě údajů získaných ze základního zátěžového testu na běžeckém pásu. Cílová tepová frekvence odpovídající hodnotám 50-70 % VO2max (střední intenzita) byla stanovena submaximálním běžeckým testem. Účastníci byli instruováni k chůzi v cílové tepové frekvenci na běžeckém pásu ve sportovně rehabilitační jednotce Pamukkale University. HR byla monitorována monitorem Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Během 12 týdnů, 5 dnů v týdnu a 30 minut denně byl aplikován program chůze.
Experimentální: Skupina krokoměrů ECE PEDO
b. Skupina krokoměrů ECE PEDO® (skupina II): Účastníci dostali program chůze s ECE PEDO poskytujícím zvukovou zpětnou vazbu v případě jakékoli odchylky od jejich cílového rozsahu kroků za minutu.
Přístroj: Krokoměr ECE PEDO (skupina II)
Po 10minutovém odpočinku po testu na běžeckém pásu byli účastníci instruováni, aby chodili na běžeckém pásu při zachování cílové tepové frekvence. Počet kroků provedených za minutu byl vypočítán pomocí krokoměru kritéria, když bylo dosaženo cílové HR odezvy. Tímto způsobem jsme určili kroky za minutu potřebné pro středně intenzivní chůzi pro každého účastníka. Zjištěná jednotlivá čísla kroků byla zaznamenána do ECE PEDO pro každou osobu. Poté byl účastníkům poskytnut program chůze s ECE PEDO poskytující zvukovou zpětnou vazbu v případě jakékoli odchylky od rozsahu kroků za minutu. Během 12 týdnů, 5 dnů v týdnu a 30 minut denně byl aplikován program chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky abdominálního viscerálního tuku (VFT) od výchozí hodnoty ve 12.
Časové okno: 12. týden
Ultrasonografické (US) zobrazení bylo provedeno konvexní sondou s 3,5 MHz (General Electric Logic E9). Měření břišní VFT bylo provedeno s umístěním sondy příčně 1 cm nad pupkem, zatímco účastník ležel v poloze na zádech.
12. týden
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Hmotnost a výška byly měřeny váhou a stadiometrem. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m2).
12. týden
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
Obvod pasu byl měřen ve středu vzdálenosti mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti pomocí neelastické pásky.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013TPF009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán není definován, protože práce je dokončena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina běžících pásů pod dohledem (skupina I)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit