- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03109340
복부 비만에 대한 ECE PEDO(영리한 운동 기구)의 효능
2017년 4월 5일 업데이트: Füsun Ardıç, Pamukkale University
과체중 및 비만 여성의 복부 지방에 대한 ECE PEDO의 피드백을 제공한 중간 강도 걷기의 효능
목표: 복부 비만 및 심폐 능력에 대한 중등도 유산소 운동 강도에 해당하는 감독된 러닝머신 걷기를 비교하여 ECE PEDO(영리한 운동을 위한 장비)로 걷기의 효과를 보여주기 위해.
연구 개요
상세 설명
목표: 복부 비만 및 심폐 능력에 대한 중등도 유산소 운동 강도에 해당하는 감독된 러닝머신 걷기를 비교하여 ECE PEDO(영리한 운동을 위한 장비)로 걷기의 효과를 보여주기 위해.
방법: 과체중 및 비만인 28명의 여성을 두 그룹으로 나누었습니다: 감독된 러닝머신 걷기(그룹 I, n=14) 또는 ECE PEDO와 함께 걷기(그룹 II, n=14). 50-70% VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 트레드밀 테스트로 결정되었습니다. 그룹 1은 런닝머신에서 목표 HR로 걷기를 지시받았습니다. 목표 HR에 해당하는 분당 걸음 수는 기준 만보계에 의해 결정되었고 그룹 2는 가청 피드백을 제공하는 ECE PEDO에 기록된 이러한 걸음 범위에서 걷기 지시를 받았습니다. 12주간의 운동 프로그램 전후에 참가자들은 BMI와 허리둘레(WC)로 평가되었습니다. 초음파 내장 지방 두께(VFT) 및 ergospirometric VO2max.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준을 충족하는 적격 참가자는 과체중 또는 비만 여성이었으며 BMI(kg/m2 단위)가 27.1~39.6이고 허리 둘레 > 80cm인 26~60세였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 BMI 24.9 미만 40 이상, 죽상동맥경화성 심장질환, 운동과 상반되는 근골격계 또는 전신 질환, 협조 및 인지 기능에 영향을 미치는 신경계 또는 정신계 질환, 칼로리 제한 다이어트 참여 등이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 감독된 러닝머신 그룹
ㅏ. 감독된 러닝머신 그룹(그룹 I): 참가자들은 파묵칼레 대학의 스포츠 재활 유닛에서 러닝머신에서 목표 심박수로 걷기 운동을 지시받았습니다.
|
기본 런닝머신 운동 테스트에서 얻은 데이터를 기반으로 각 여성을 위한 운동 처방이 개발되었습니다.
50-70% VO2max 값(중간 강도)에 해당하는 목표 HR은 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다. 참가자들은 Pamukkale University의 스포츠 재활 유닛에서 러닝머신에서 목표 HR에서 걷기 운동을 지시받았습니다.
HR은 Polar HR 모니터(Polar Beat, Port Washington, NY)로 모니터링했습니다. 12주 동안 일주일에 5일, 하루 30분 걷기 프로그램을 적용했습니다.
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실험적: ECE PEDO 만보계 그룹
비. ECE PEDO® 만보계 그룹(그룹 II): 참가자들은 ECE PEDO가 분당 목표 걸음 수 범위에서 벗어나는 경우 음성 피드백을 제공하는 걷기 프로그램을 받았습니다.
|
러닝머신 테스트 후 10분간 휴식을 취한 후, 참가자들은 목표 심박수를 유지하면서 러닝머신 위를 걷도록 지시받았습니다.
분당 걸음 수는 목표 HR 반응에 도달했을 때 기준 만보계를 사용하여 계산되었습니다.
이러한 방식으로 각 참가자의 걷기 강도를 조절하는 데 필요한 분당 걸음 수를 결정했습니다.
감지된 개별 걸음 수는 각 사람에 대해 ECE PEDO에 기록되었습니다.
이후 참여자들은 ECE PEDO가 분당 걸음 수 범위를 벗어나는 경우 음성 피드백을 제공하는 걷기 프로그램을 실시했습니다. 12주 동안 주 5일, 하루 30분 걷기 프로그램을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차에 복부 내장 지방 두께(VFT)의 기준선 대비 변화.
기간: 12주.
|
초음파(US) 이미징은 3.5 메가헤르츠(General Electric Logic E9)의 볼록 프로브로 수행되었습니다.
복부 VFT 측정은 대상자가 누운 자세로 배꼽 위 1 cm에 가로로 프로브를 배치하여 수행되었습니다.
|
12주.
|
|
12주차에 체질량 지수(BMI)가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 12주.
|
체중과 신장은 체중계와 stadiometer로 측정하였다.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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12주.
|
|
12주차에 기준선에서 허리 둘레의 변화.
기간: 12주.
|
허리둘레는 비탄성 테이프로 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서 측정하였다.
|
12주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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