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Efficacia dell'ECE PEDO (attrezzatura per esercizi intelligenti) sull'obesità addominale

5 aprile 2017 aggiornato da: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Efficacia della camminata di intensità moderata Feedback fornito da ECE PEDO sul grasso addominale nelle donne con sovrappeso e obesità

Obiettivo: mostrare l'efficacia della camminata con ECE PEDO (Attrezzatura per esercizi intelligenti) confrontando la camminata supervisionata su tapis roulant corrispondente all'intensità dell'esercizio aerobico moderato sull'obesità addominale e sulla capacità cardiorespiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: mostrare l'efficacia della camminata con ECE PEDO (Attrezzatura per esercizi intelligenti) confrontando la camminata supervisionata su tapis roulant corrispondente all'intensità dell'esercizio aerobico moderato sull'obesità addominale e sulla capacità cardiorespiratoria.

Metodi: Ventotto donne con sovrappeso e obesità sono state assegnate a due gruppi: camminata su tapis roulant supervisionata (Gruppo I, n=14) o camminata con ECE PEDO (Gruppo II, n=14). La frequenza cardiaca target (HR) corrispondente a valori del 50-70% VO2max è stata determinata mediante il test del tapis roulant submassimale. Il gruppo 1 è stato istruito a camminare alla propria FC target su un tapis roulant. Il numero di passi compiuti in un minuto corrispondente alla FC target è stato determinato da un contapassi di criterio e il gruppo 2 è stato istruito a camminare in questo intervallo di passi registrato a ECE PEDO fornendo un feedback udibile. Prima e dopo un programma di esercizi di 12 settimane, i partecipanti sono stati valutati in base al BMI e alla circonferenza della vita (WC); spessore del grasso viscerale ecografico (VFT) e VO2max ergospirometrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei che soddisfacevano i criteri di inclusione erano donne in sovrappeso o obese e avevano un'età compresa tra 26 e 60 anni con un BMI (in kg/m2) compreso tra 27,1 e 39,6 e circonferenza della vita > 80 cm.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano valori di BMI inferiori a 24,9 e superiori a 40, presenza di una cardiopatia aterosclerotica, malattie muscoloscheletriche o sistemiche che contraddicono l'esercizio, una malattia neurologica o psichiatrica che compromette la cooperazione e la funzione cognitiva e la partecipazione a diete ipocaloriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo tapis roulant supervisionato
UN. Gruppo di tapis roulant supervisionato (Gruppo I): i partecipanti sono stati istruiti su un esercizio di camminata alla loro frequenza cardiaca target su un tapis roulant nell'Unità di riabilitazione sportiva dell'Università di Pamukkale.
Altro: Gruppo di tapis roulant supervisionato (Gruppo I)
Una prescrizione di esercizio è stata sviluppata per ogni donna sulla base dei dati acquisiti dal test di esercizio su tapis roulant di base. La FC target corrispondente a valori del 50-70% VO2max (intensità moderata) è stata determinata mediante il test del tapis roulant submassimale. La frequenza cardiaca è stata monitorata da un cardiofrequenzimetro Polar (Polar Beat, Port Washington, NY). Durante 12 settimane, è stato applicato un programma di camminata per 5 giorni alla settimana e 30 minuti al giorno.
Sperimentale: Gruppo contapassi ECE PEDO
B. Gruppo contapassi ECE PEDO® (Gruppo II): ai partecipanti è stato fornito il programma di camminata con ECE PEDO che forniva un feedback acustico in caso di qualsiasi deviazione dalla loro gamma target di passi al minuto.
Dispositivo: Contapassi ECE PEDO (Gruppo II)
Dopo un riposo di 10 minuti dopo il test sul tapis roulant, i partecipanti sono stati istruiti a camminare sul tapis roulant mantenendo la frequenza cardiaca target. Il numero di passi compiuti in un minuto è stato calcolato utilizzando un contapassi di criterio quando sono state raggiunte le risposte HR target. In questo modo, abbiamo determinato i passi al minuto necessari per una camminata di intensità moderata per ciascun partecipante. I singoli numeri di passo rilevati sono stati registrati in ECE PEDO per ogni persona. Quindi ai partecipanti è stato dato il programma di camminata con ECE PEDO che forniva un feedback udibile in caso di qualsiasi deviazione dalla gamma di passi al minuto. Durante 12 settimane, 5 giorni alla settimana e 30 minuti al giorno è stato applicato il programma di camminata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello spessore del grasso viscerale addominale (VFT) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12.
L'imaging ecografico (US) è ​​stato eseguito dalla sonda convessa con 3,5 Megahertz (General Electric Logic E9). La misurazione del VFT addominale è stata eseguita con il posizionamento della sonda trasversalmente a 1 cm sopra l'ombelico mentre il partecipante giaceva in posizione supina.
Settimana 12.
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12.
Il peso e l'altezza sono stati misurati con bilancia e stadiometro. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg) diviso per altezza al quadrato (m2).
Settimana 12.
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12.
La circonferenza della vita è stata misurata nel punto medio della distanza tra la costola inferiore e la cresta iliaca con il nastro non elastico.
Settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013TPF009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Piano non definito in quanto il lavoro è completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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