Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) på abdominal fedme

5. april 2017 oppdatert av: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Effekten av gåing med moderat intensitet gitt tilbakemelding fra ECE PEDO om magefett hos kvinner med overvekt og fedme

Mål: Å vise effektiviteten av å gå med ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) ved å sammenligne overvåket tredemøllegåing tilsvarende moderat aerobic treningsintensitet på abdominal fedme og kardiorespiratorisk kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vise effektiviteten av å gå med ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) ved å sammenligne overvåket tredemøllegåing tilsvarende moderat aerobic treningsintensitet på abdominal fedme og kardiorespiratorisk kapasitet.

Metoder: Tjueåtte kvinner med overvekt og fedme ble tildelt to grupper: overvåket tredemøllegåing (Gruppe I,n=14) eller gange med ECE PEDO (Gruppe II,n=14). Målpuls (HR) tilsvarende verdier på 50-70 % VO2max ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Gruppe 1 ble instruert til å gå ved målet HR på en tredemølle. Antall skritt i løpet av et minutt som tilsvarer mål-HR ble bestemt av en skritteller, og gruppe 2 ble instruert til å gå i disse trinnene registrert til ECE PEDO og ga hørbar tilbakemelding. Før og etter et 12-ukers treningsprogram ble deltakerne evaluert etter BMI og midjeomkrets (WC); ultrasonografisk visceral fetttykkelse (VFT) og ergospirometrisk VO2max.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering var kvinner med overvekt eller fedme og var 26-60 år gamle med en BMI (i kg/m2) fra 27,1 til 39,6 og midjeomkrets > 80 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var BMI-verdier mindre enn 24,9 og høyere enn 40, tilstedeværelse av en aterosklerotisk hjertesykdom, muskel- og skjelettsykdommer eller systemiske sykdommer som motsier treningen, en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som påvirker samarbeid og kognitiv funksjon, og deltakelse i en kaloribegrenset diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Veiledet tredemøllegruppe
en. Overvåket tredemøllegruppe (Gruppe I): Deltakerne ble instruert i gangtrening med målpuls på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
Annen: Overvåket tredemøllegruppe (gruppe I)
En treningsresept ble utviklet for hver kvinne på grunnlag av data innhentet fra baseline tredemølletreningstesten. Mål HR som tilsvarer verdier på 50-70 % VO2max (moderat intensitet) ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Deltakerne ble instruert til å gå trening ved mål-HR på en tredemølle i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University. HR ble overvåket av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). I løpet av 12 uker ble det brukt 5 dager i uken og 30 minutter per dag.
Eksperimentell: ECE PEDO skrittellergruppe
b. ECE PEDO® skrittellergruppe (Gruppe II): Deltakerne fikk gåprogrammet med ECE PEDO som ga hørbar tilbakemelding i tilfelle avvik fra målområdet for skritt per minutt.
Enhet: ECE PEDO skritteller (Gruppe II)
Etter en 10-minutters hvile etter tredemølletest, ble deltakerne bedt om å gå på tredemøllen mens de opprettholder målpulsen. Antall skritt tatt i løpet av et minutt ble beregnet ved hjelp av en skritteller når målet for HR-svar ble nådd. På denne måten bestemte vi trinnene per minutt som kreves for å moderere intensitetsgåing for hver deltaker. Registrerte individuelle trinnnumre ble registrert til ECE PEDO for hver person. Deretter fikk deltakerne gåprogrammet med ECE PEDO som ga hørbar tilbakemelding i tilfelle avvik fra rekkevidden av trinn per minutt. I løpet av 12 uker ble det brukt 5 dager i uken og 30 minutter per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i abdominal visceral fetttykkelse (VFT) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12.
Ultrasonografisk (US) avbildning ble utført av den konvekse sonden med 3,5 megahertz (General Electric Logic E9). Abdominal VFT-måling ble gjort med plassering av sonde på tvers ved 1 cm over navlen mens deltakeren lå i ryggleie.
Uke 12.
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12.
Vekt og høyde ble målt med vektskala og stadiometer. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m2).
Uke 12.
Endring fra baseline i midjeomkrets ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12.
Midjeomkretsen ble målt ved midtpunktet av avstanden mellom den laveste ribben og hoftekammen med det ikke-elastiske båndet.
Uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013TPF009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Plan ikke definert da arbeidet er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvåket tredemøllegruppe (gruppe I)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere