アポリポタンパク質 E (ApoE) と代謝
2020年7月21日 更新者：Lance Johnson
APOE、代謝および認知機能：間接熱量測定による評価
代謝障害と遺伝子アポリポタンパク質 E (ApoE) は、認知障害と認知症の独立した危険因子です。
ヒトでは、apoE (E) には、E2、E3、および E4 の 3 つの主要なバージョンがあります。
いくつかの研究は、アポEの異なるバージョンが全身と脳の代謝にさまざまな影響を与えることを示唆しています.
このプロジェクトの目標は、apoE と代謝の関係をよりよく理解することです。
これは、研究者が認知機能低下と認知症の予防と治療のための新しい目標を特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、参加者のバージョンの ApoE が、安静時および認知課題中の代謝率に影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。 これを決定するために、研究者は間接熱量測定 (IC) と呼ばれる手法を使用して基礎 (安静時) 代謝率を測定します。 これは、酸素摂取量と二酸化炭素排出量を測定するゆったりとしたフェイス マスクを着用することによって達成されます。
体が代謝している炭水化物、脂肪、タンパク質の量をより正確に測定するために、参加者は 2 つの尿サンプルを提供するよう求められます (研究の最初と最後に 1 つ)。
参加者がどのバージョンの ApoE を継承したかを判断するために、研究者は参加者の血液から分離された DNA の遺伝子検査を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
認知機能は正常で、全体的な健康状態は良好です。
説明
包含基準:
- すべての人種/民族
- 18～65歳
- 認知的に正常
- 健康
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 出血性疾患を患っており、
- 脳卒中、発作、パーキンソン病、意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、またはその他の認知症の病歴がある。
- アルコール依存症または薬物乱用の歴史がある
- 統合失調症の病歴があるか、現在双極性障害または大うつ病に苦しんでいます。
- 認知検査を妨げるほど重度の視力または聴力障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接熱量測定
時間枠：4時間
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さまざまな ApoE 遺伝子型を持つ認知的に正常な参加者の安静時呼吸商を測定します
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸商（RQ）
時間枠：4時間
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さまざまな ApoE 遺伝子型を持つ認知的に正常な個人の認知課題中の RQ を測定します
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4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿素窒素出力
時間枠：4時間
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これらの被験者から収集された尿サンプルの尿中尿素窒素出力を決定することにより、RQ 測定の精度を向上させます。
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4時間
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遺伝子型
時間枠：4時間
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採取した血液サンプルから分離された DNA を使用して被験者のジェノタイピングを行います。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lance Johnson1, PhD、University Of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月6日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-0202-F1G
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。