Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аполипопротеин Е (АпоЕ) и метаболизм

21 июля 2020 г. обновлено: Lance Johnson

APOE, метаболизм и когнитивная функция: оценка с помощью непрямой калориметрии

Нарушение метаболизма и ген аполипопротеина Е (АроЕ) являются независимыми факторами риска когнитивных нарушений и деменции. У человека существует три основных варианта апоЕ (Е): Е2, Е3 и Е4. Некоторые исследования предполагают, что разные версии апоЕ по-разному влияют на метаболизм всего тела и мозга. Цель этого проекта — лучше понять взаимосвязь между апоЕ и метаболизмом. Это поможет исследователям определить новые цели для профилактики и лечения снижения когнитивных функций и деменции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь надеется определить, влияет ли версия ApoE участника на скорость его метаболизма в состоянии покоя и во время когнитивной задачи. Чтобы определить это, исследователь измеряет базальную скорость метаболизма (в состоянии покоя) с помощью метода, называемого непрямой калориметрией (IC). Это достигается за счет ношения свободной маски для лица, которая измеряет потребление кислорода и выделение углекислого газа.

Для более точного измерения количества углеводов, жиров и белков, которые метаболизируются организмом, участников попросят предоставить два образца мочи (один в начале и один в конце исследования).

Чтобы определить, какую версию ApoE унаследовал участник, исследователь проведет генетический тест на ДНК, выделенной из крови участника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когнитивно нормальные, общее состояние здоровья хорошее.

Описание

Критерии включения:

  • все расы / национальности
  • возраст 18-65 лет
  • когнитивно нормальный
  • хорошее здоровье

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью.
  • имеют нарушение свертываемости крови,
  • имеют в анамнезе инсульт, судороги, болезнь Паркинсона, травму головы с потерей сознания или другое деменционное расстройство в анамнезе.
  • имеют историю алкоголизма или злоупотребления наркотиками
  • имеют историю шизофрении или в настоящее время страдают биполярным расстройством или большой депрессией.
  • имеют достаточно серьезную потерю зрения или слуха, чтобы помешать когнитивному тестированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косвенная калориметрия
Временное ограничение: 4 часа
Измерение дыхательного коэффициента в состоянии покоя у когнитивно нормальных участников с различными генотипами ApoE
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: 4 часа
Измерение RQ во время когнитивной задачи у когнитивно нормальных людей с различными генотипами ApoE
4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход азота мочевины
Временное ограничение: 4 часа
Повысьте точность измерения RQ, определив выход азота мочевины с мочой в образцах мочи, собранных у этих субъектов.
4 часа
Генотип
Временное ограничение: 4 часа
Генотип субъектов с использованием ДНК, выделенной из собранных образцов крови.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lance Johnson

Следователи

  • Главный следователь: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0202-F1G

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться