Apolipoprotein E (ApoE) und Stoffwechsel
21. Juli 2020 aktualisiert von: Lance Johnson
APOE, Stoffwechsel und kognitive Funktion: Eine Bewertung durch indirekte Kalorimetrie
Ein gestörter Stoffwechsel und das Gen Apolipoprotein E (ApoE) sind unabhängige Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigung und Demenz.
Beim Menschen gibt es drei Hauptversionen von apoE (E): E2, E3 und E4.
Einige Studien deuten darauf hin, dass die verschiedenen Versionen von ApoE unterschiedliche Auswirkungen auf den Stoffwechsel des gesamten Körpers und des Gehirns haben.
Ziel dieses Projekts ist es, die Beziehung zwischen ApoE und Stoffwechsel besser zu verstehen.
Dies wird Forschern dabei helfen, neue Ziele für die Prävention und Behandlung von kognitivem Abbau und Demenz zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ermittler hofft festzustellen, ob die ApoE-Version eines Teilnehmers seine Stoffwechselrate im Ruhezustand und während einer kognitiven Herausforderung beeinflusst. Um dies zu bestimmen, misst der Prüfarzt den Grundumsatz (Ruheumsatz) mit einer Technik namens indirekte Kalorimetrie (IC). Dies wird durch das Tragen einer locker sitzenden Gesichtsmaske erreicht, die die Sauerstoffaufnahme und die Kohlendioxidabgabe misst.
Um die Menge an Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen, die der Körper verstoffwechselt, genauer zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, zwei Urinproben abzugeben (eine zu Beginn und eine am Ende der Studie).
Um festzustellen, welche Version von ApoE der Teilnehmer geerbt hat, führt der Ermittler einen genetischen Test mit DNA durch, die aus dem Blut des Teilnehmers isoliert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kognitiv normal und bei guter Allgemeingesundheit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Rassen/Ethnien
- Alter 18-65
- kognitiv normal
- gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend.
- eine Blutgerinnungsstörung haben,
- eine Vorgeschichte von Schlaganfällen, Krampfanfällen, der Parkinson-Krankheit, einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust oder einer anderen Demenzerkrankung haben.
- eine Geschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch haben
- Schizophrenie in der Vorgeschichte haben oder derzeit an einer bipolaren Störung oder einer schweren Depression leiden.
- einen Seh- oder Hörverlust haben, der stark genug ist, um kognitive Tests zu beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 4 Stunden
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Messen Sie den Atmungsquotienten im Ruhezustand bei kognitiv normalen Teilnehmern mit verschiedenen ApoE-Genotypen
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmungsquotient (RQ)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Messen Sie RQ während einer kognitiven Herausforderung bei kognitiv normalen Personen mit verschiedenen ApoE-Genotypen
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4 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnstoff-Stickstoff-Ausgang
Zeitfenster: 4 Stunden
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Verbessern Sie die Genauigkeit der RQ-Messung, indem Sie die Urin-Harnstoff-Stickstoffabgabe in gesammelten Urinproben dieser Probanden bestimmen.
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4 Stunden
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Genotyp
Zeitfenster: 4 Stunden
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Genotypisieren Sie Probanden unter Verwendung von DNA, die aus gesammelten Blutproben isoliert wurde.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0202-F1G
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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