- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109561
Apolipoprotein E (ApoE) och metabolism
APOE, metabolism och kognitiv funktion: en bedömning via indirekt kalorimetri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren hoppas avgöra om en deltagares version av ApoE påverkar deras ämnesomsättning i vila och under en kognitiv utmaning. För att fastställa detta kommer utredaren att mäta basala (vilande) metaboliska hastigheter med hjälp av en teknik som kallas indirekt kalorimetri (IC). Detta uppnås genom att bära en löst sittande ansiktsmask som mäter syreintag och koldioxidutsläpp.
För att mer exakt mäta mängden kolhydrater, fetter och proteiner som kroppen metaboliserar kommer deltagarna att uppmanas att ge två urinprov (ett i början och ett i slutet av studien).
För att avgöra vilken version av ApoE deltagaren ärvt kommer utredaren att genomföra ett genetiskt test på DNA isolerat från deltagarens blod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla raser/etniciteter
- åldrarna 18-65
- kognitivt normalt
- god hälsa
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammar.
- har en blödningsrubbning,
- har en historia av stroke, kramper, Parkinsons sjukdom, historia av huvudskada med medvetslöshet eller annan demenssjukdom.
- har en historia av alkoholism eller drogmissbruk
- har en historia av schizofreni eller lider för närvarande av bipolär sjukdom eller egentlig depression.
- har syn- eller hörselnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att störa kognitiva tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indirekt kalorimetri
Tidsram: 4 timmar
|
Mät andningskvot i vilotillstånd hos kognitivt normala deltagare med olika ApoE-genotyper
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningskvot (RQ)
Tidsram: 4 timmar
|
Mät RQ under en kognitiv utmaning hos kognitivt normala individer med olika ApoE-genotyper
|
4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urea kväveutgång
Tidsram: 4 timmar
|
Förbättra RQ-mätningsnoggrannheten genom att bestämma kväveuttaget från urin i urinprover från dessa försökspersoner.
|
4 timmar
|
|
Genotyp
Tidsram: 4 timmar
|
Genotyppersoner som använder DNA isolerat från insamlade blodprover.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-0202-F1G
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna