Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apolipoprotein E (ApoE) a metabolismus

21. července 2020 aktualizováno: Lance Johnson

APOE, metabolismus a kognitivní funkce: Hodnocení prostřednictvím nepřímé kalorimetrie

Zhoršený metabolismus a gen apolipoprotein E (ApoE) jsou nezávislé rizikové faktory kognitivní poruchy a demence. U lidí existují tři hlavní verze apoE (E): E2, E3 a E4. Některé studie naznačují, že různé verze apoE mají různé účinky na metabolismus celého těla a mozku. Cílem tohoto projektu je lépe pochopit vztah mezi apoE a metabolismem. To pomůže vyšetřovatelům identifikovat nové cíle pro prevenci a léčbu kognitivního poklesu a demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník doufá, že určí, zda účastnická verze ApoE ovlivňuje rychlost jejich metabolismu v klidu a během kognitivní výzvy. K určení toho bude výzkumník měřit bazální (klidové) metabolické rychlosti pomocí techniky zvané nepřímá kalorimetrie (IC). Toho je dosaženo nošením volně padnoucí obličejové masky, která měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého.

Pro přesnější měření množství sacharidů, tuků a bílkovin, které tělo metabolizuje, budou účastníci požádáni, aby poskytli dva vzorky moči (jeden na začátku a jeden na konci studie).

Aby se zjistilo, jakou verzi ApoE účastník zdědil, výzkumník provede genetický test DNA izolované z krve účastníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kognitivně normální a celkově jsou v dobrém zdravotním stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny rasy/etnika
  • ve věku 18-65 let
  • kognitivně normální
  • dobré zdraví

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící.
  • máte poruchu krvácení,
  • máte v anamnéze cévní mozkovou příhodu, záchvaty, Parkinsonovu chorobu, anamnézu poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo jinou demenci.
  • mít v anamnéze alkoholismus nebo zneužívání drog
  • máte v anamnéze schizofrenii nebo v současné době trpíte bipolární poruchou nebo velkou depresí.
  • máte ztrátu zraku nebo sluchu natolik závažnou, že narušuje kognitivní testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: 4 hodiny
Změřte respirační kvocient klidového stavu u kognitivně normálních účastníků s různými genotypy ApoE
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační kvocient (RQ)
Časové okno: 4 hodiny
Změřte RQ během kognitivní výzvy u kognitivně normálních jedinců s různými genotypy ApoE
4 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup močovinového dusíku
Časové okno: 4 hodiny
Zlepšete přesnost měření RQ stanovením produkce močovinového dusíku v moči ve vzorcích moči odebraných od těchto subjektů.
4 hodiny
Genotyp
Časové okno: 4 hodiny
Genotypové subjekty používající DNA izolovanou z odebraných vzorků krve.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lance Johnson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-0202-F1G

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit