Apolipoproteína E (ApoE) y Metabolismo
21 de julio de 2020 actualizado por: Lance Johnson
APOE, Metabolismo y Función Cognitiva: Una Evaluación Mediante Calorimetría Indirecta
El metabolismo deteriorado y el gen de la apolipoproteína E (ApoE) son factores de riesgo independientes para el deterioro cognitivo y la demencia.
En humanos, hay tres versiones principales de apoE (E): E2, E3 y E4.
Algunos estudios sugieren que las diferentes versiones de apoE tienen efectos variables en el metabolismo del cuerpo y del cerebro.
El objetivo de este proyecto es comprender mejor la relación entre la apoE y el metabolismo.
Esto ayudará a los investigadores a identificar nuevos objetivos para la prevención y el tratamiento del deterioro cognitivo y la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador espera determinar si la versión de ApoE de un participante afecta su tasa metabólica en reposo y durante un desafío cognitivo. Para determinar esto, el investigador medirá las tasas metabólicas basales (en reposo) usando una técnica llamada calorimetría indirecta (IC). Esto se logra usando una máscara facial holgada que mide la entrada de oxígeno y la producción de dióxido de carbono.
Para medir con mayor precisión la cantidad de carbohidratos, grasas y proteínas que el cuerpo metaboliza, se les pedirá a los participantes que proporcionen dos muestras de orina (una al principio y otra al final del estudio).
Para determinar qué versión de ApoE heredó el participante, el investigador realizará una prueba genética en el ADN aislado de la sangre del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cognitivamente normales y gozan de buena salud en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las razas/etnias
- edades 18-65
- cognitivamente normal
- buena salud
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando.
- tiene un trastorno hemorrágico,
- tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, enfermedad de Parkinson, antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento u otro trastorno demencial.
- tiene antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas
- tiene antecedentes de esquizofrenia o padece actualmente trastorno bipolar o depresión mayor.
- tiene pérdida de visión o audición lo suficientemente grave como para interferir con las pruebas cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Mida el cociente respiratorio en estado de reposo en participantes cognitivamente normales con varios genotipos ApoE
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente Respiratorio (RQ)
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Medir RQ durante un desafío cognitivo en individuos cognitivamente normales con varios genotipos ApoE
|
4 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Producción de nitrógeno ureico
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Mejore la precisión de la medición de RQ determinando la producción de nitrógeno ureico urinario en muestras de orina recolectadas de estos sujetos.
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4 horas
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Genotipo
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Sujetos de genotipo utilizando ADN aislado de muestras de sangre recolectadas.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-0202-F1G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .