Apolipoprotein E (ApoE) og metabolisme
21. juli 2020 opdateret af: Lance Johnson
APOE, metabolisme og kognitiv funktion: en vurdering via indirekte kalorimetri
Nedsat stofskifte og genet apolipoprotein E (ApoE) er uafhængige risikofaktorer for kognitiv svækkelse og demens.
Hos mennesker er der tre hovedversioner af apoE (E): E2, E3 og E4.
Nogle undersøgelser tyder på, at de forskellige versioner af apoE har varierende virkninger på hele kroppens og hjernens stofskifte.
Målet med dette projekt er bedre at forstå sammenhængen mellem apoE og metabolisme.
Dette vil hjælpe efterforskerne med at identificere nye mål for forebyggelse og behandling af kognitiv tilbagegang og demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren håber at afgøre, om en deltagers version af ApoE påvirker deres stofskifte i hvile og under en kognitiv udfordring. For at bestemme dette vil investigator måle basal (hvilende) metaboliske hastigheder ved hjælp af en teknik kaldet indirekte kalorimetri (IC). Dette opnås ved at bære en løstsiddende ansigtsmaske, der måler iltindtag og kuldioxidudledning.
For mere præcist at måle mængden af kulhydrater, fedtstoffer og proteiner, som kroppen metaboliserer, vil deltagerne blive bedt om at give to urinprøver (en i begyndelsen og en i slutningen af undersøgelsen).
For at afgøre, hvilken version af ApoE deltageren har arvet, vil efterforskeren udføre en genetisk test på DNA isoleret fra deltagerens blod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kognitivt normal og har et godt helbred generelt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle racer/etniciteter
- alderen 18-65
- kognitivt normalt
- godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende.
- har en blødningsforstyrrelse,
- har en historie med slagtilfælde, kramper, Parkinsons sygdom, en historie med hovedskade med bevidsthedstab eller anden demenssygdom.
- har en historie med alkoholisme eller stofmisbrug
- har en historie med skizofreni eller lider i øjeblikket af bipolar lidelse eller svær depression.
- har syn eller høretab, der er alvorligt nok til at forstyrre kognitive tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: 4 timer
|
Mål respiratorisk kvotient i hviletilstand hos kognitivt normale deltagere med forskellige ApoE-genotyper
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk kvotient (RQ)
Tidsramme: 4 timer
|
Mål RQ under en kognitiv udfordring hos kognitivt normale individer med forskellige ApoE-genotyper
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urea nitrogen output
Tidsramme: 4 timer
|
Forbedre RQ-målingsnøjagtigheden ved at bestemme urin-urea-nitrogenoutput i indsamlede urinprøver fra disse forsøgspersoner.
|
4 timer
|
|
Genotype
Tidsramme: 4 timer
|
Genotype forsøgspersoner ved hjælp af DNA isoleret fra indsamlede blodprøver.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0202-F1G
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .