- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109561
Apolipoproteiini E (ApoE) ja aineenvaihdunta
APOE, aineenvaihdunta ja kognitiiviset toiminnot: arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija toivoo selvittävänsä, vaikuttaako osallistujan ApoE-versio heidän aineenvaihduntaan levossa ja kognitiivisen haasteen aikana. Tämän määrittämiseksi tutkija mittaa perusaineenvaihduntanopeudet (lepotilassa) käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan epäsuoraksi kalorimetriaksi (IC). Tämä saavutetaan käyttämällä löysää kasvonaamaria, joka mittaa hapen saantia ja hiilidioksidin tuotantoa.
Jotta kehon metaboloimien hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien määrä voidaan mitata tarkemmin, osallistujia pyydetään toimittamaan kaksi virtsanäytettä (yksi tutkimuksen alussa ja toinen lopussa).
Selvittääkseen, minkä version ApoE:stä osallistuja peri, tutkija suorittaa geneettisen testin DNA:lle, joka on eristetty osallistujan verestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki rodut/etnisyydet
- ikä 18-65
- kognitiivisesti normaalia
- hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävänä.
- sinulla on verenvuotohäiriö,
- sinulla on ollut aivohalvaus, kohtaukset, Parkinsonin tauti, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, tai muu dementoiva häiriö.
- sinulla on ollut alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä
- sinulla on ollut skitsofrenia tai sinulla on tällä hetkellä kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus.
- sinulla on tarpeeksi vakava näkö- tai kuulonmenetys häiritsemään kognitiivista testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mittaa lepotilan hengitysosamäärä kognitiivisesti normaaleilla osallistujilla, joilla on erilaisia ApoE-genotyyppejä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mittaa RQ kognitiivisen haasteen aikana kognitiivisesti normaaleilla yksilöillä, joilla on erilaisia ApoE-genotyyppejä
|
4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Urea typen ulostulo
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Paranna RQ-mittaustarkkuutta määrittämällä virtsan urean typen eritys näistä koehenkilöistä kerätyistä virtsanäytteistä.
|
4 tuntia
|
Genotyyppi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Genotyyppikohteet käyttämällä kerätyistä verinäytteistä eristettyä DNA:ta.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0202-F1G
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .