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Apolipoproteina E (ApoE) e Metabolismo

21 luglio 2020 aggiornato da: Lance Johnson

APOE, metabolismo e funzione cognitiva: una valutazione tramite calorimetria indiretta

Il metabolismo alterato e il gene dell'apolipoproteina E (ApoE) sono fattori di rischio indipendenti per il deterioramento cognitivo e la demenza. Nell'uomo esistono tre versioni principali di apoE (E): E2, E3 ed E4. Alcuni studi suggeriscono che le diverse versioni di apoE hanno effetti diversi su tutto il corpo e sul metabolismo cerebrale. L'obiettivo di questo progetto è comprendere meglio la relazione tra apoE e metabolismo. Ciò aiuterà i ricercatori a identificare nuovi obiettivi per la prevenzione e il trattamento del declino cognitivo e della demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ricercatore spera di determinare se la versione di ApoE di un partecipante influisce sul suo tasso metabolico a riposo e durante una sfida cognitiva. Per determinarlo, lo sperimentatore misurerà i tassi metabolici basali (a riposo) utilizzando una tecnica chiamata calorimetria indiretta (IC). Ciò si ottiene indossando una maschera facciale ampia che misura l'assunzione di ossigeno e l'emissione di anidride carbonica.

Per misurare più accuratamente la quantità di carboidrati, grassi e proteine ​​che il corpo sta metabolizzando, ai partecipanti verrà chiesto di fornire due campioni di urina (uno all'inizio e uno alla fine dello studio).

Per determinare quale versione di ApoE ha ereditato il partecipante, il ricercatore condurrà un test genetico sul DNA isolato dal sangue del partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cognitivamente normale e in buona salute generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le razze/etnie
  • età 18-65
  • cognitivamente normale
  • buona salute

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento.
  • ha un disturbo della coagulazione,
  • ha una storia di ictus, convulsioni, morbo di Parkinson, storia di trauma cranico con perdita di coscienza o altro disturbo demenza.
  • avere una storia di alcolismo o abuso di droghe
  • ha una storia di schizofrenia o attualmente soffre di disturbo bipolare o depressione maggiore.
  • avere una perdita della vista o dell'udito abbastanza grave da interferire con i test cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 4 ore
Misurare il quoziente respiratorio dello stato di riposo in partecipanti cognitivamente normali con vari genotipi di ApoE
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente respiratorio (RQ)
Lasso di tempo: 4 ore
Misura la RQ durante una sfida cognitiva in individui cognitivamente normali con vari genotipi di ApoE
4 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di azoto ureico
Lasso di tempo: 4 ore
Migliora la precisione della misura RQ determinando la produzione di azoto ureico urinario nei campioni di urina raccolti da questi soggetti.
4 ore
Genotipo
Lasso di tempo: 4 ore
Soggetti genotipizzati utilizzando DNA isolato da campioni di sangue raccolti.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0202-F1G

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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