- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109561
Apolipoproteina E (ApoE) e Metabolismo
APOE, metabolismo e funzione cognitiva: una valutazione tramite calorimetria indiretta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ricercatore spera di determinare se la versione di ApoE di un partecipante influisce sul suo tasso metabolico a riposo e durante una sfida cognitiva. Per determinarlo, lo sperimentatore misurerà i tassi metabolici basali (a riposo) utilizzando una tecnica chiamata calorimetria indiretta (IC). Ciò si ottiene indossando una maschera facciale ampia che misura l'assunzione di ossigeno e l'emissione di anidride carbonica.
Per misurare più accuratamente la quantità di carboidrati, grassi e proteine che il corpo sta metabolizzando, ai partecipanti verrà chiesto di fornire due campioni di urina (uno all'inizio e uno alla fine dello studio).
Per determinare quale versione di ApoE ha ereditato il partecipante, il ricercatore condurrà un test genetico sul DNA isolato dal sangue del partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le razze/etnie
- età 18-65
- cognitivamente normale
- buona salute
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento.
- ha un disturbo della coagulazione,
- ha una storia di ictus, convulsioni, morbo di Parkinson, storia di trauma cranico con perdita di coscienza o altro disturbo demenza.
- avere una storia di alcolismo o abuso di droghe
- ha una storia di schizofrenia o attualmente soffre di disturbo bipolare o depressione maggiore.
- avere una perdita della vista o dell'udito abbastanza grave da interferire con i test cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 4 ore
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Misurare il quoziente respiratorio dello stato di riposo in partecipanti cognitivamente normali con vari genotipi di ApoE
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente respiratorio (RQ)
Lasso di tempo: 4 ore
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Misura la RQ durante una sfida cognitiva in individui cognitivamente normali con vari genotipi di ApoE
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4 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di azoto ureico
Lasso di tempo: 4 ore
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Migliora la precisione della misura RQ determinando la produzione di azoto ureico urinario nei campioni di urina raccolti da questi soggetti.
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4 ore
|
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Genotipo
Lasso di tempo: 4 ore
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Soggetti genotipizzati utilizzando DNA isolato da campioni di sangue raccolti.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0202-F1G
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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