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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03109561
아포지단백 E(ApoE)와 대사
2020년 7월 21일 업데이트: Lance Johnson
APOE, 대사 및 인지 기능: 간접 열량계를 통한 평가
손상된 신진대사 및 유전자 아포지단백 E(ApoE)는 인지 장애 및 치매의 독립적인 위험 요소입니다.
인간에게는 apoE(E)의 세 가지 주요 버전이 있습니다: E2, E3 및 E4.
일부 연구에서는 다양한 버전의 apoE가 전신 및 뇌 대사에 다양한 영향을 미친다고 제안합니다.
이 프로젝트의 목표는 apoE와 대사 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.
이것은 연구자들이 인지 저하 및 치매의 예방 및 치료를 위한 새로운 목표를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 참가자의 ApoE 버전이 휴식 시와 인지 도전 중에 대사율에 영향을 미치는지 여부를 확인하기를 희망합니다. 이를 결정하기 위해 연구자는 간접 열량계(IC)라는 기술을 사용하여 기초(휴식) 대사율을 측정합니다. 이것은 산소 섭취량과 이산화탄소 배출량을 측정하는 헐렁한 안면 마스크를 착용함으로써 달성됩니다.
신체가 대사하는 탄수화물, 지방 및 단백질의 양을 보다 정확하게 측정하기 위해 참가자는 두 개의 소변 샘플을 제공해야 합니다(연구 시작 시 하나, 연구 종료 시 하나).
참가자가 물려받은 ApoE 버전을 확인하기 위해 조사관은 참가자의 혈액에서 분리한 DNA에 대한 유전자 검사를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인지적으로 정상이며 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 인종/민족
- 18-65세
- 인지적으로 정상
- 좋은 건강
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 출혈 장애가 있거나,
- 뇌졸중, 발작, 파킨슨병, 의식 상실을 동반한 두부 손상 또는 기타 치매 병력이 있는 경우.
- 알코올 중독이나 약물 남용의 병력이 있습니다.
- 정신 분열증 병력이 있거나 현재 양극성 장애 또는 주요 우울증을 앓고 있습니다.
- 인지 테스트를 방해할 정도로 시력 또는 청력 손실이 심한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접 열량계
기간: 4 시간
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다양한 ApoE 유전자형을 가진 인지적으로 정상 참가자의 휴식 상태 호흡 지수 측정
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지수(RQ)
기간: 4 시간
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다양한 ApoE 유전자형을 가진 인지적으로 정상인 개인의 인지적 도전 중 RQ를 측정합니다.
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4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요소 질소 출력
기간: 4 시간
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이러한 피험자로부터 수집된 소변 샘플에서 소변 요소 질소 출력을 결정하여 RQ 측정 정확도를 향상시킵니다.
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4 시간
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유전자형
기간: 4 시간
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수집된 혈액 샘플에서 분리된 DNA를 사용하는 유전자형 피험자.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-0202-F1G
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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