Az apolipoprotein E (ApoE) és az anyagcsere
2020. július 21. frissítette: Lance Johnson
APOE, anyagcsere és kognitív funkció: értékelés közvetett kalorimetriával
A károsodott anyagcsere és az apolipoprotein E (ApoE) gén a kognitív károsodás és a demencia független kockázati tényezői.
Emberben az apoE (E) három fő változata létezik: E2, E3 és E4.
Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy az apoE különböző változatai eltérő hatással vannak az egész testre és az agy anyagcseréjére.
A projekt célja az apoE és az anyagcsere közötti kapcsolat jobb megértése.
Ez segít a nyomozóknak új célpontok azonosításában a kognitív hanyatlás és a demencia megelőzésére és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutató azt reméli, hogy meghatározza, hogy a résztvevő ApoE-változata befolyásolja-e az anyagcsere sebességét nyugalomban és kognitív kihívások során. Ennek meghatározásához a vizsgáló megméri az alap (nyugalmi) metabolikus rátákat az indirekt kalorimetriának (IC) nevezett technikával. Ezt laza szabású arcmaszk viselésével érik el, amely méri az oxigénbevitelt és a szén-dioxid-kibocsátást.
A szervezet által metabolizált szénhidrátok, zsírok és fehérjék mennyiségének pontosabb mérése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy adjanak két vizeletmintát (egyet a vizsgálat elején és egyet a végén).
Annak megállapítására, hogy az ApoE melyik változatát örökölte a résztvevő, a vizsgáló genetikai tesztet végez a résztvevő véréből izolált DNS-en.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kognitívan normálisak és általános egészségi állapotuk jó.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden faj/etnikum
- 18-65 éves korig
- kognitívan normális
- jó egészség
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptat.
- vérzési rendellenessége van,
- ha a kórelőzményében szélütés, görcsrohamok, Parkinson-kór, eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy egyéb demenciazavar szerepel.
- alkoholizmusa vagy kábítószerrel való visszaélése volt
- kórtörténetében skizofrénia szerepel, vagy jelenleg bipoláris zavarban vagy súlyos depresszióban szenved.
- elég súlyos látás- vagy halláscsökkenése van ahhoz, hogy megzavarja a kognitív tesztelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett kalorimetria
Időkeret: 4 óra
|
Mérje meg a nyugalmi állapot légzési hányadosát különböző ApoE genotípusokkal rendelkező, kognitívan normális résztvevőkben
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési hányados (RQ)
Időkeret: 4 óra
|
Mérje meg az RQ-t kognitív kihívás során különböző ApoE genotípusokkal rendelkező, kognitívan normális egyénekben
|
4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Karbamid-nitrogén kimenet
Időkeret: 4 óra
|
Javítsa az RQ mérési pontosságot azáltal, hogy meghatározza a vizelet karbamid-nitrogén mennyiségét az ezektől az alanyoktól gyűjtött vizeletmintákban.
|
4 óra
|
|
Genotípus
Időkeret: 4 óra
|
Az alanyok genotípusa az összegyűjtött vérmintákból izolált DNS segítségével.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0202-F1G
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína