Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apolipoprotein E (ApoE) og metabolisme

21. juli 2020 oppdatert av: Lance Johnson

APOE, metabolisme og kognitiv funksjon: en vurdering via indirekte kalorimetri

Nedsatt metabolisme og genet apolipoprotein E (ApoE) er uavhengige risikofaktorer for kognitiv svikt og demens. Hos mennesker er det tre hovedversjoner av apoE (E): E2, E3 og E4. Noen studier tyder på at de forskjellige versjonene av apoE har varierende effekter på hele kroppen og hjernens metabolisme. Målet med dette prosjektet er å bedre forstå sammenhengen mellom apoE og metabolisme. Dette vil hjelpe etterforskere med å identifisere nye mål for forebygging og behandling av kognitiv svikt og demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren håper å finne ut om en deltakers versjon av ApoE påvirker deres metabolske hastighet i hvile og under en kognitiv utfordring. For å fastslå dette vil etterforskeren måle basale (hvilende) metabolske hastigheter ved å bruke en teknikk som kalles indirekte kalorimetri (IC). Dette oppnås ved å bruke en løstsittende ansiktsmaske som måler oksygeninntak og karbondioksidproduksjon.

For mer nøyaktig å måle mengden karbohydrater, fett og proteiner som kroppen metaboliserer, vil deltakerne bli bedt om å gi to urinprøver (en i begynnelsen og en på slutten av studien).

For å finne ut hvilken versjon av ApoE deltakeren arvet, vil etterforskeren gjennomføre en genetisk test på DNA isolert fra deltakerens blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kognitivt normal og har god generell helse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle raser/etnisiteter
  • alderen 18-65
  • kognitivt normalt
  • god helse

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer.
  • har en blødningsforstyrrelse,
  • har en historie med hjerneslag, anfall, Parkinsons sykdom, historie med hodeskade med tap av bevissthet eller annen demenssykdom.
  • har en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk
  • har en historie med schizofreni eller lider av bipolar lidelse eller alvorlig depresjon.
  • har syn eller hørselstap som er alvorlig nok til å forstyrre kognitiv testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: 4 timer
Mål respirasjonskvotient i hviletilstand hos kognitivt normale deltakere med ulike ApoE-genotyper
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: 4 timer
Mål RQ under en kognitiv utfordring hos kognitivt normale individer med forskjellige ApoE-genotyper
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urea Nitrogen Output
Tidsramme: 4 timer
Forbedre RQ-målenøyaktigheten ved å bestemme urin-urea-nitrogenproduksjon i innsamlede urinprøver fra disse forsøkspersonene.
4 timer
Genotype
Tidsramme: 4 timer
Genotypeindivider som bruker DNA isolert fra innsamlede blodprøver.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lance Johnson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-0202-F1G

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere