Apolipoprotéine E (ApoE) et métabolisme
21 juillet 2020 mis à jour par: Lance Johnson
APOE, Métabolisme et fonction cognitive : une évaluation par calorimétrie indirecte
Un métabolisme altéré et le gène apolipoprotéine E (ApoE) sont des facteurs de risque indépendants de troubles cognitifs et de démence.
Chez l'homme, il existe trois versions majeures de l'apoE (E) : E2, E3 et E4.
Certaines études suggèrent que les différentes versions de l'apoE ont des effets variables sur le métabolisme du corps entier et du cerveau.
L'objectif de ce projet est de mieux comprendre la relation entre l'apoE et le métabolisme.
Cela aidera les chercheurs à identifier de nouvelles cibles pour la prévention et le traitement du déclin cognitif et de la démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur espère déterminer si la version d'ApoE d'un participant affecte son taux métabolique au repos et lors d'un défi cognitif. Pour le déterminer, l'investigateur mesurera les taux métaboliques de base (au repos) à l'aide d'une technique appelée calorimétrie indirecte (CI). Ceci est accompli en portant un masque facial ample qui mesure l'apport d'oxygène et la production de dioxyde de carbone.
Pour mesurer plus précisément la quantité de glucides, de graisses et de protéines que le corps métabolise, les participants seront invités à fournir deux échantillons d'urine (un au début et un à la fin de l'étude).
Pour déterminer de quelle version d'ApoE le participant a hérité, l'investigateur effectuera un test génétique sur l'ADN isolé du sang du participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cognitivement normaux et en bonne santé générale.
La description
Critère d'intégration:
- toutes les races/ethnies
- 18-65 ans
- cognitivement normal
- bonne santé
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante.
- avez un trouble de la coagulation,
- avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, de la maladie de Parkinson, de traumatisme crânien avec perte de conscience ou d'un autre trouble démentiel.
- avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
- avez des antécédents de schizophrénie ou souffrez actuellement de trouble bipolaire ou de dépression majeure.
- avez une perte de vision ou d'audition suffisamment grave pour interférer avec les tests cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calorimétrie indirecte
Délai: 4 heures
|
Mesurer le quotient respiratoire à l'état de repos chez des participants cognitivement normaux avec divers génotypes ApoE
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quotient respiratoire (QR)
Délai: 4 heures
|
Mesurer le QR lors d'un défi cognitif chez des individus cognitivement normaux avec divers génotypes ApoE
|
4 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Production d'azote uréique
Délai: 4 heures
|
Améliorez la précision de la mesure du QR en déterminant la production d'azote uréique urinaire dans les échantillons d'urine collectés chez ces sujets.
|
4 heures
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|
Génotype
Délai: 4 heures
|
Génotyper les sujets à l'aide d'ADN isolé à partir d'échantillons de sang prélevés.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (RÉEL)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0202-F1G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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