载脂蛋白 E (ApoE) 和代谢
2020年7月21日 更新者：Lance Johnson
APOE、代谢和认知功能：通过间接量热法进行评估
新陈代谢受损和基因载脂蛋白 E (ApoE) 是认知障碍和痴呆症的独立危险因素。
在人类中，存在三个主要版本的 apoE (E)：E2、E3 和 E4。
一些研究表明，不同版本的 apoE 对全身和大脑的新陈代谢有不同的影响。
该项目的目标是更好地了解 apoE 与新陈代谢之间的关系。
这将有助于研究人员确定预防和治疗认知能力下降和痴呆症的新目标。
研究概览
详细说明
研究人员希望确定参与者的 ApoE 版本是否会影响他们在休息和认知挑战期间的代谢率。 为了确定这一点，研究人员将使用一种称为间接量热法 (IC) 的技术来测量基础（静息）代谢率。 这是通过佩戴测量氧气摄入量和二氧化碳排放量的宽松面罩来实现的。
为了更准确地测量身体代谢的碳水化合物、脂肪和蛋白质的量，将要求参与者提供两份尿液样本（一份在研究开始时，一份在研究结束时）。
为确定参与者继承的 ApoE 版本，研究人员将对从参与者血液中分离出的 DNA 进行基因测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
认知正常，整体健康状况良好。
描述
纳入标准：
- 所有种族
- 18-65岁
- 认知正常
- 身体健康
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 有出血性疾病，
- 有中风史、癫痫发作史、帕金森病史、头部外伤伴意识丧失史或其他痴呆症史。
- 有酗酒或吸毒史
- 有精神分裂症病史或目前患有双相情感障碍或重度抑郁症。
- 视力或听力损失严重到足以干扰认知测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间接量热法
大体时间：4个小时
|
测量具有各种 ApoE 基因型的认知正常参与者的静息状态呼吸商
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸商 (RQ)
大体时间：4个小时
|
在具有各种 ApoE 基因型的认知正常个体的认知挑战期间测量 RQ
|
4个小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿素氮产量
大体时间：4个小时
|
通过确定从这些受试者收集的尿样中的尿素氮输出量来提高 RQ 测量的准确性。
|
4个小时
|
|
基因型
大体时间：4个小时
|
使用从收集的血液样本中分离的 DNA 对受试者进行基因分型。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lance Johnson1, PhD、University Of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-0202-F1G
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.