- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109561
Apolipoproteïne E (ApoE) en metabolisme
APOE, metabolisme en cognitieve functie: een beoordeling via indirecte calorimetrie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker hoopt te bepalen of de versie van ApoE van een deelnemer zijn stofwisseling in rust en tijdens een cognitieve uitdaging beïnvloedt. Om dit te bepalen, zal de onderzoeker de basale (rust)stofwisseling meten met behulp van een techniek die indirecte calorimetrie (IC) wordt genoemd. Dit wordt bereikt door het dragen van een loszittend gezichtsmasker dat de zuurstofopname en kooldioxide-uitstoot meet.
Om nauwkeuriger de hoeveelheid koolhydraten, vetten en eiwitten te meten die het lichaam aan het metaboliseren is, wordt de deelnemers gevraagd om twee urinemonsters te verstrekken (één aan het begin en één aan het einde van het onderzoek).
Om te bepalen welke versie van ApoE de deelnemer heeft geërfd, voert de onderzoeker een genetische test uit op DNA geïsoleerd uit het bloed van de deelnemer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle rassen/etniciteiten
- leeftijden 18-65
- cognitief normaal
- goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding geven.
- een bloedingsstoornis hebben,
- een voorgeschiedenis heeft van een beroerte, epileptische aanvallen, de ziekte van Parkinson, een voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies of een andere dementerende stoornis.
- een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik hebben
- een voorgeschiedenis van schizofrenie heeft of momenteel lijdt aan een bipolaire stoornis of ernstige depressie.
- visus- of gehoorverlies hebben dat ernstig genoeg is om cognitieve tests te verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Meet het ademhalingsquotiënt in rusttoestand bij cognitief normale deelnemers met verschillende ApoE-genotypes
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsquotiënt (RQ)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Meet RQ tijdens een cognitieve uitdaging bij cognitief normale personen met verschillende ApoE-genotypes
|
4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoer van ureumstikstof
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verbeter de nauwkeurigheid van RQ-metingen door de urinaire ureumstikstofproductie te bepalen in verzamelde urinemonsters van deze proefpersonen.
|
4 uur
|
|
Genotype
Tijdsspanne: 4 uur
|
Genotype-proefpersonen die DNA gebruiken dat is geïsoleerd uit verzamelde bloedmonsters.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-0202-F1G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)