Apolipoproteina E (ApoE) i metabolizm
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lance Johnson
APOE, metabolizm i funkcje poznawcze: ocena za pomocą kalorymetrii pośredniej
Upośledzony metabolizm i gen apolipoproteiny E (ApoE) są niezależnymi czynnikami ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych i demencji.
U ludzi istnieją trzy główne wersje apoE (E): E2, E3 i E4.
Niektóre badania sugerują, że różne wersje apoE mają różny wpływ na metabolizm całego organizmu i mózgu.
Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie związku między apoE a metabolizmem.
Pomoże to badaczom zidentyfikować nowe cele w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych i demencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacz ma nadzieję ustalić, czy wersja ApoE uczestnika wpływa na jego tempo metabolizmu w spoczynku i podczas wyzwania poznawczego. Aby to ustalić, badacz zmierzy podstawową (spoczynkową) przemianę materii za pomocą techniki zwanej kalorymetrią pośrednią (IC). Osiąga się to poprzez noszenie luźno dopasowanej maski na twarz, która mierzy pobór tlenu i wydzielanie dwutlenku węgla.
Aby dokładniej zmierzyć ilość węglowodanów, tłuszczów i białek metabolizowanych przez organizm, uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie dwóch próbek moczu (jednej na początku i jednej na końcu badania).
Aby ustalić, jaką wersję ApoE odziedziczył uczestnik, badacz przeprowadzi test genetyczny na DNA wyizolowanym z krwi uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kognitywnie normalne i mają dobry ogólny stan zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie rasy/narodowości
- w wieku 18-65 lat
- poznawczo normalny
- dobre zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiących piersią.
- masz skazę krwotoczną,
- w wywiadzie udar mózgu, drgawki, choroba Parkinsona, uraz głowy z utratą przytomności w wywiadzie lub inne zaburzenie otępienne.
- mają historię alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
- masz historię schizofrenii lub obecnie cierpisz na chorobę afektywną dwubiegunową lub dużą depresję.
- u pacjenta występuje ubytek wzroku lub słuchu na tyle poważny, że zakłóca on testy funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmierz iloraz oddechowy w stanie spoczynku u osób o prawidłowych funkcjach poznawczych z różnymi genotypami ApoE
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmierz RQ podczas wyzwania poznawczego u osób o prawidłowych funkcjach poznawczych z różnymi genotypami ApoE
|
4 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja azotu mocznikowego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Popraw dokładność pomiaru RQ, określając wydalanie azotu mocznikowego w moczu pobranych od tych osób.
|
4 godziny
|
|
Genotyp
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Genotypowanie osobników przy użyciu DNA wyizolowanego z pobranych próbek krwi.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lance Johnson1, PhD, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0202-F1G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kalorymetria pośrednia w stanie spoczynku
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja