Apolipoproteína E (ApoE) e Metabolismo
21 de julho de 2020 atualizado por: Lance Johnson
APOE, Metabolismo e Função Cognitiva: Uma Avaliação por Calorimetria Indireta
O metabolismo prejudicado e o gene apolipoproteína E (ApoE) são fatores de risco independentes para comprometimento cognitivo e demência.
Em humanos, existem três versões principais de apoE (E): E2, E3 e E4.
Alguns estudos sugerem que as diferentes versões de apoE têm efeitos variados no metabolismo do corpo e do cérebro.
O objetivo deste projeto é entender melhor a relação entre apoE e metabolismo.
Isso ajudará os investigadores a identificar novos alvos para a prevenção e tratamento do declínio cognitivo e da demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O investigador espera determinar se a versão de ApoE de um participante afeta sua taxa metabólica em repouso e durante um desafio cognitivo. Para determinar isso, o investigador medirá as taxas metabólicas basais (repouso) usando uma técnica chamada calorimetria indireta (IC). Isso é feito usando uma máscara facial folgada que mede a ingestão de oxigênio e a produção de dióxido de carbono.
Para medir com mais precisão a quantidade de carboidratos, gorduras e proteínas que o corpo está metabolizando, os participantes serão solicitados a fornecer duas amostras de urina (uma no início e outra no final do estudo).
Para determinar qual versão da ApoE o participante herdou, o investigador realizará um teste genético no DNA isolado do sangue do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cognitivamente normais e com boa saúde geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as raças/etnias
- idades 18-65
- cognitivamente normal
- boa saúde
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando.
- tem um distúrbio hemorrágico,
- tem histórico de acidente vascular cerebral, convulsões, doença de Parkinson, histórico de traumatismo craniano com perda de consciência ou outro distúrbio de demência.
- tem um histórico de alcoolismo ou abuso de drogas
- tem um histórico de esquizofrenia ou atualmente sofre de transtorno bipolar ou depressão maior.
- tem perda de visão ou audição grave o suficiente para interferir no teste cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorimetria indireta
Prazo: 4 horas
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Medir o quociente respiratório do estado de repouso em participantes cognitivamente normais com vários genótipos ApoE
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente Respiratório (QR)
Prazo: 4 horas
|
Medir o QR durante um desafio cognitivo em indivíduos cognitivamente normais com vários genótipos de ApoE
|
4 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída de Nitrogênio Uréia
Prazo: 4 horas
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Melhore a precisão da medida de QR determinando a produção de nitrogênio uréico urinário em amostras de urina coletadas desses indivíduos.
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4 horas
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Genótipo
Prazo: 4 horas
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Indivíduos de genótipo usando DNA isolado de amostras de sangue coletadas.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lance Johnson1, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-0202-F1G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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