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サブスレッショルドうつ病に対するスマートフォン介入

2017年7月26日 更新者：Kazuki Hirao, PhD, OT、Kibi International University

サブスレッショルドうつ病に対するスマートフォン介入の実現可能性、使いやすさ、ユーザー満足度、予備的有効性

この研究の目的は、サブスレッショルドうつ病の若年成人に対するスマートフォン アプリケーション介入の実現可能性、使いやすさ、ユーザー満足度、安全性、および暫定的な有効性を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Okayama
      • Takahashi、Okayama、日本
        • Kibi International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～24年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～24歳
  • 疫学研究センターのうつ病スケールスコアが16以上
  • iOS® オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有している

除外基準:

  • 大うつ病性障害の生涯歴
  • 双極性障害の生涯歴
  • 現在、メンタルヘルスの専門家からメンタルヘルスの問題の治療を受けている
  • -Mini-International Neuropsychiatric Interviewを使用して確認された、研究の2週間前の大うつ病エピソードの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スマホアプリ
SPSRS は、サブスレッショルドうつ病患者の自信を改善するために設計されたスマートフォン アプリケーション システムです。 アプリケーションは、ユーザーの自信を向上させるために、5 秒ごとに単語を表示する動画を表示します。
デバイス：スマホアプリ
参加者は SPSRS を使用して、1 日 10 分以上、5 週間にわたって動画を視聴します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォンアプリの介入への順守によって測定される実現可能性。
時間枠：介入開始から5週間後
アドヒアランスは、参加者が SPSRS アプリケーションを使用する 1 週間の分数を、1 週間の推奨期間 (70 分) で割ったものとして計算されます。
介入開始から5週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさとユーザー満足度
時間枠：介入開始から5週間後
利用アンケート
介入開始から5週間後
Mini-International Neuropsychiatric Interview によって評価された、治療に関連する有害事象のある参加者の数。
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 1、2、3、4、および 5 週間
ミニ国際神経精神医学インタビュー
ベースラインおよび介入開始後 1、2、3、4、および 5 週間
抑うつ症状
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 5 週間
疫学研究センターうつ病スケールスコア
ベースラインおよび介入開始後 5 週間
炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 5 週間
唾液中インターロイキン-6のレベル
ベースラインおよび介入開始後 5 週間
一般的な自己効力感
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 5 週間
一般的な自己効力感スコア
ベースラインおよび介入開始後 5 週間
社会不安
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 5 週間
Liebowitz社交不安尺度スコア
ベースラインおよび介入開始後 5 週間
メンタルヘルス
時間枠：ベースラインおよび介入開始後 5 週間
12項目の一般的な健康アンケートのスコア
ベースラインおよび介入開始後 5 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kibi International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月16日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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