Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja smartfona w przypadku depresji podprogowej

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Wykonalność, użyteczność, satysfakcja użytkownika i wstępna skuteczność interwencji smartfona w depresji podprogowej

Badanie miało na celu zbadanie wykonalności, użyteczności, satysfakcji użytkownika, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności interwencji aplikacji smartfona dla młodych dorosłych z depresją podprogową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japonia
        • Kibi International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-24 lata
  • Ma wynik ≥16 w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
  • Posiada smartfon z systemem operacyjnym iOS®

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad życiowy dużego zaburzenia depresyjnego
  • Historia życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  • Obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym u specjalisty ds. zdrowia psychicznego
  • Doświadczenie dużego epizodu depresyjnego w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie, stwierdzone za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja na smartfona
SPSRS to system aplikacji na smartfony zaprojektowany w celu zwiększenia pewności siebie u osób z depresją podprogową. Aplikacja prezentuje film, który co 5 sekund wyświetla słowa w celu zwiększenia pewności siebie użytkownika.
Urządzenie: Aplikacja na smartfona
Uczestnicy używają SPSRS do oglądania filmu przez co najmniej 10 minut dziennie przez 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność, mierzona przestrzeganiem interwencji aplikacji na smartfony.
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Adherence oblicza się jako liczbę minut w tygodniu, przez które uczestnik korzysta z aplikacji SPSRS, podzieloną przez zalecany tygodniowy czas trwania (70 min).
5 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność i satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz USE
5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, jak oceniono za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego.
Ramy czasowe: linii bazowej oraz 1, 2, 3, 4 i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
linii bazowej oraz 1, 2, 3, 4 i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Biomarker stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Poziom interleukiny-6 w ślinie
linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Lęk społeczny
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji
12-itemowy wynik kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
linii bazowej i 5 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kibi International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj