Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство смартфона при подпороговой депрессии

26 июля 2017 г. обновлено: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Осуществимость, удобство использования, удовлетворенность пользователей и предварительная эффективность вмешательства с использованием смартфона при подпороговой депрессии

Исследование было направлено на изучение осуществимости, удобства использования, удовлетворенности пользователей, безопасности и предварительной эффективности вмешательства с помощью приложений для смартфонов у молодых людей с подпороговой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Япония
        • Kibi International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-24 года
  • Имеет балл по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований ≥16
  • Владеет смартфоном с операционной системой iOS®

Критерий исключения:

  • Прижизненный анамнез большого депрессивного расстройства
  • Прижизненная история биполярного расстройства
  • В настоящее время проходит лечение от проблемы с психическим здоровьем у специалиста в области психического здоровья.
  • Опыт большого депрессивного эпизода за 2 недели до исследования, установленный с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для смартфона
SPSRS — это система приложений для смартфонов, предназначенная для повышения уверенности в себе у людей с подпороговой депрессией. Приложение представляет собой движущееся изображение, которое отображает слова каждые 5 секунд для повышения уверенности пользователя в себе.
Устройство: Приложение для смартфона
Участники используют SPSRS для просмотра фильма не менее 10 минут в день в течение 5 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая приверженностью к вмешательству приложения для смартфона.
Временное ограничение: Через 5 недель после начала вмешательства
Приверженность рассчитывается как количество минут в неделю, в течение которых участник использует приложение SPSRS, деленное на рекомендуемую недельную продолжительность (70 мин).
Через 5 недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования и удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: Через 5 недель после начала вмешательства
Анкета ЕГЭ
Через 5 недель после начала вмешательства
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке мини-международного нейропсихиатрического интервью.
Временное ограничение: исходный уровень и через 1, 2, 3, 4 и 5 недель после начала вмешательства
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
исходный уровень и через 1, 2, 3, 4 и 5 недель после начала вмешательства
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Оценка по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Воспалительный биомаркер
Временное ограничение: исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Уровень слюнного интерлейкина-6
исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Общая самоэффективность
Временное ограничение: исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Общий балл по шкале самоэффективности
исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Социальная тревожность
Временное ограничение: исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Шкала социальной тревожности Либовица
исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Душевное здоровье
Временное ограничение: исходно и через 5 недель после начала вмешательства
Оценка общего состояния здоровья из 12 пунктов
исходно и через 5 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kibi International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться