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Intervento con smartphone per la depressione sottosoglia

26 luglio 2017 aggiornato da: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Fattibilità, usabilità, soddisfazione dell'utente ed efficacia preliminare di un intervento con smartphone per la depressione sottosoglia

Lo studio mirava a esaminare la fattibilità, l'usabilità, la soddisfazione dell'utente, la sicurezza e l'efficacia preliminare di un intervento applicativo per smartphone per giovani adulti con depressione sottosoglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Giappone
        • Kibi International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-24 anni
  • Ha un punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies di ≥16
  • Possiede uno smartphone con sistema operativo iOS®

Criteri di esclusione:

  • Storia una tantum di disturbo depressivo maggiore
  • Storia di una vita di disturbo bipolare
  • Attualmente in cura per un problema di salute mentale da un professionista della salute mentale
  • Esperienza di un episodio depressivo maggiore nelle 2 settimane precedenti lo studio, come accertato utilizzando la Mini-International Neuropsychiatric Interview

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Applicazione smartphone
SPSRS è un sistema di applicazioni per smartphone progettato per migliorare la fiducia in se stessi nelle persone con depressione sottosoglia. L'applicazione presenta un film che visualizza parole ogni 5 s per migliorare la fiducia in se stessi dell'utente.
Dispositivo: Applicazione smartphone
I partecipanti usano SPSRS per guardare il film per almeno 10 minuti al giorno per 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità, misurata dall'aderenza all'intervento dell'applicazione per smartphone.
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
L'aderenza è calcolata come il numero di minuti in una settimana per i quali il partecipante utilizza l'applicazione SPSRS diviso per la durata settimanale raccomandata (70 min).
5 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità e soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
UTILIZZA Questionario
5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati dalla Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Lasso di tempo: basale e 1, 2, 3, 4 e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Mini-intervista neuropsichiatrica internazionale
basale e 1, 2, 3, 4 e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies
basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Biomarcatore infiammatorio
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Livello di interleuchina-6 salivare
basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio generale della scala di autoefficacia
basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Ansia sociale
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio Liebowitz Social Anxiety Scale
basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Salute mentale
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Punteggio del questionario sulla salute generale a 12 voci
basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kibi International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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