阈下抑郁症的智能手机干预
2017年7月26日 更新者：Kazuki Hirao, PhD, OT、Kibi International University
智能手机干预阈下抑郁症的可行性、可用性、用户满意度和初步疗效
该研究旨在检验智能手机应用程序对患有亚阈值抑郁症的年轻人进行干预的可行性、可用性、用户满意度、安全性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Okayama
-
Takahashi、Okayama、日本
- Kibi International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-24岁
- 流行病学研究中心抑郁量表评分≥16
- 拥有装有 iOS® 操作系统的智能手机
排除标准：
- 重度抑郁症的终生病史
- 双相情感障碍的终生病史
- 目前正在接受心理健康专家的心理健康问题治疗
- 使用迷你国际神经精神病学访谈确定在研究前 2 周内有过严重抑郁发作的经历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机应用
SPSRS 是一种智能手机应用程序系统，旨在提高亚阈值抑郁症患者的自信心。
该应用程序每 5 秒播放一次显示单词的动画，以提高用户的自信心。
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参与者每天使用 SPSRS 观看电影至少 10 分钟，持续 5 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性，通过坚持智能手机应用程序干预来衡量。
大体时间：干预开始后 5 周
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依从性计算为参与者在一周内使用 SPSRS 应用程序的分钟数除以推荐的每周持续时间（70 分钟）。
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干预开始后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性和用户满意度
大体时间：干预开始后 5 周
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使用问卷
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干预开始后 5 周
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通过迷你国际神经精神病学访谈评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数。
大体时间：基线和开始干预后 1、2、3、4 和 5 周
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迷你国际神经精神病学访谈
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基线和开始干预后 1、2、3、4 和 5 周
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抑郁症状
大体时间：基线和开始干预后 5 周
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流行病学研究中心抑郁量表评分
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基线和开始干预后 5 周
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炎症生物标志物
大体时间：基线和开始干预后 5 周
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唾液白细胞介素6水平
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基线和开始干预后 5 周
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一般自我效能感
大体时间：基线和开始干预后 5 周
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一般自我效能感量表得分
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基线和开始干预后 5 周
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社交焦虑
大体时间：基线和开始干预后 5 周
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Liebowitz 社交焦虑量表评分
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基线和开始干预后 5 周
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精神健康
大体时间：基线和开始干预后 5 周
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12 项综合健康问卷评分
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基线和开始干预后 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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