Älypuhelimen interventio kynnyksen alaiseen masennukseen
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
Älypuhelimen interventioiden toteutettavuus, käytettävyys, käyttäjien tyytyväisyys ja alustava tehokkuus kynnyksen alamaiseen masennukseen
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää älypuhelinsovellusintervention toteutettavuutta, käytettävyyttä, käyttäjätyytyväisyyttä, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta nuorille aikuisille, joilla on kynnyksen alapuolella masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Okayama
-
Takahashi, Okayama, Japani
- Kibi International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-24 vuotta
- Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon pistemäärä on ≥16
- Omistaa älypuhelimen, jossa on iOS®-käyttöjärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen vakava masennushäiriö
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Tällä hetkellä hoitoa mielenterveysongelmaan mielenterveysalan ammattilaiselta
- Kokemus vakavasta masennusjaksosta tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana, kuten on varmistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelinsovellus
SPSRS on älypuhelinsovellusjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan kynnyksen alapuolella masentuneiden henkilöiden itseluottamusta.
Sovellus esittää elokuvan, joka näyttää sanoja 5 sekunnin välein käyttäjän itseluottamuksen parantamiseksi.
|
Osallistujat katsovat elokuvaa SPSRS:n avulla vähintään 10 minuuttia päivässä 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna älypuhelinsovelluksen interventioon sitoutumisella.
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Sitoutuminen lasketaan minuuttien määränä viikossa, jonka osallistuja käyttää SPSRS-sovellusta, jaettuna suositellulla viikoittaisella kestolla (70 min).
|
5 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys ja käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
KÄYTÄ kyselylomaketta
|
5 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia Mini-International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen mukaan.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4 ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
|
lähtötilanteessa ja 1, 2, 3, 4 ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale pisteet
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Syljen interleukiini-6 taso
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
General Self-Efficacy Scale -pisteet
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon pisteet
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
12 kohdan yleisen terveyskyselyn pisteet
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .