Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-intervention for subthreshold depression

26. juli 2017 opdateret af: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Gennemførlighed, brugervenlighed, brugertilfredshed og foreløbig effektivitet af en smartphone-intervention for subthreshold-depression

Undersøgelsen havde til formål at undersøge gennemførligheden, anvendeligheden, brugertilfredsheden, sikkerheden og den foreløbige effektivitet af en smartphone-applikationsintervention til unge voksne med depression under tærskelværdien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japan
        • Kibi International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-24 år
  • Har en Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-score på ≥16
  • Ejer en smartphone med iOS®-operativsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med svær depressiv lidelse
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse
  • Modtager i øjeblikket behandling for et psykisk problem af en mental sundhedsprofessionel
  • Oplevelse af en alvorlig depressiv episode i de 2 uger forud for undersøgelsen, som konstateret ved hjælp af det mini-internationale neuropsykiatriske interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smartphone applikation
SPSRS er et smartphone-applikationssystem designet til at forbedre selvtilliden hos personer med depression under tærskelværdien. Applikationen præsenterer en film, der viser ord hvert 5. sekund for at forbedre brugerens selvtillid.
Enhed: Smartphone applikation
Deltagerne bruger SPSRS til at se filmen i mindst 10 minutter om dagen i 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, målt ved overholdelse af smartphone-applikationens indgreb.
Tidsramme: 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Overholdelse beregnes som det antal minutter i en uge, som deltageren bruger SPSRS-applikationen i divideret med den anbefalede ugentlige varighed (70 min).
5 uger efter påbegyndelse af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og brugertilfredshed
Tidsramme: 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
BRUG spørgeskema
5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet ved Mini-International Neuropsykiatrisk Interview.
Tidsramme: baseline og 1, 2, 3, 4 og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Mini-international neuropsykiatrisk interview
baseline og 1, 2, 3, 4 og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale score
baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Niveau af spyt interleukin-6
baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Generel self-efficacy
Tidsramme: baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
General Self-Efficacy Scale score
baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Social angst
Tidsramme: baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Liebowitz Social Anxiety Scale score
baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen
12-elements generelle sundhedsspørgeskemascore
baseline og 5 uger efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kibi International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undertærskeldepression

Kliniske forsøg med Smartphone applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner