Intervention par smartphone pour la dépression sous le seuil
26 juillet 2017 mis à jour par: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
Faisabilité, convivialité, satisfaction de l'utilisateur et efficacité préliminaire d'une intervention sur smartphone pour la dépression sous le seuil
L'étude visait à examiner la faisabilité, la convivialité, la satisfaction de l'utilisateur, la sécurité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'application de smartphone pour les jeunes adultes souffrant de dépression sous le seuil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Okayama
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Takahashi, Okayama, Japon
- Kibi International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans
- A un score sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques ≥ 16
- Possède un smartphone avec le système d'exploitation iOS®
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de trouble dépressif majeur
- Antécédents de vie de trouble bipolaire
- Reçoit actuellement un traitement pour un problème de santé mentale par un professionnel de la santé mentale
- Expérience d'un épisode dépressif majeur dans les 2 semaines précédant l'étude, telle que déterminée à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application Smartphone
SPSRS est un système d'application pour smartphone conçu pour améliorer la confiance en soi chez les personnes souffrant de dépression sous le seuil.
L'application présente une image animée qui affiche des mots toutes les 5 s pour améliorer la confiance en soi de l'utilisateur.
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Les participants utilisent SPSRS pour regarder le film pendant au moins 10 minutes par jour pendant 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité, mesurée par l'adhésion à l'intervention de l'application smartphone.
Délai: 5 semaines après le début de l'intervention
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L'adhésion est calculée comme le nombre de minutes par semaine pendant lesquelles le participant utilise l'application SPSRS divisé par la durée hebdomadaire recommandée (70 min).
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5 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité et satisfaction des utilisateurs
Délai: 5 semaines après le début de l'intervention
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UTILISER le questionnaire
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5 semaines après le début de l'intervention
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables liés au traitement, évalués par Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Délai: de base et 1, 2, 3, 4 et 5 semaines après le début de l'intervention
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Mini-interview neuropsychiatrique internationale
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de base et 1, 2, 3, 4 et 5 semaines après le début de l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
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de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Biomarqueur inflammatoire
Délai: de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Niveau d'interleukine-6 salivaire
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de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Auto-efficacité générale
Délai: de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Score général sur l'échelle d'auto-efficacité
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de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Anxiété sociale
Délai: de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Score sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
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de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Santé mentale
Délai: de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Score du questionnaire général sur la santé en 12 items
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de base et 5 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (RÉEL)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .