역치 이하 우울증에 대한 스마트폰 개입
2017년 7월 26일 업데이트: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
역치하 우울증에 대한 스마트폰 중재의 타당성, 사용성, 사용자 만족도 및 예비 효능
이 연구는 역치 이하 우울증이 있는 청년을 대상으로 스마트폰 애플리케이션 개입의 타당성, 사용성, 사용자 만족도, 안전성 및 예비 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Okayama
-
Takahashi, Okayama, 일본
- Kibi International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-24세
- Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도 점수 ≥16
- iOS® 운영 체제가 설치된 스마트폰 소유
제외 기준:
- 주요 우울 장애의 평생 병력
- 양극성 장애의 평생 역사
- 현재 정신 건강 전문가로부터 정신 건강 문제로 치료를 받고 있습니다.
- Mini-International Neuropsychiatric Interview를 사용하여 확인된 연구 전 2주 동안의 주요 우울 삽화 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트폰 애플리케이션
SPSRS는 역치 이하 우울증이 있는 개인의 자신감을 향상시키기 위해 고안된 스마트폰 애플리케이션 시스템입니다.
이 어플리케이션은 사용자의 자신감 향상을 위해 5초마다 단어를 표시하는 동영상을 제공합니다.
|
참가자들은 SPSRS를 사용하여 5주 동안 하루 10분 이상 동영상을 시청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 애플리케이션 개입에 대한 준수로 측정된 타당성.
기간: 개입을 시작한 지 5주 후
|
순응도는 참가자가 SPSRS 애플리케이션을 사용하는 주당 시간(분)을 권장 주간 시간(70분)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
개입을 시작한 지 5주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용성 및 사용자 만족도
기간: 개입을 시작한 지 5주 후
|
사용 설문지
|
개입을 시작한 지 5주 후
|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 기준선 및 중재 시작 후 1, 2, 3, 4, 5주
|
Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰
|
기준선 및 중재 시작 후 1, 2, 3, 4, 5주
|
|
우울 증상
기간: 기준선 및 중재 시작 후 5주
|
역학 연구 센터 우울증 척도 점수
|
기준선 및 중재 시작 후 5주
|
|
염증성 바이오마커
기간: 기준선 및 중재 시작 후 5주
|
타액 인터루킨-6 수치
|
기준선 및 중재 시작 후 5주
|
|
일반적인 자기효능감
기간: 기준선 및 중재 시작 후 5주
|
일반 자기효능감 척도 점수
|
기준선 및 중재 시작 후 5주
|
|
사회적 불안
기간: 기준선 및 중재 시작 후 5주
|
Liebowitz 사회 불안 척도 점수
|
기준선 및 중재 시작 후 5주
|
|
정신 건강
기간: 기준선 및 중재 시작 후 5주
|
12개 항목 일반 건강 설문지 점수
|
기준선 및 중재 시작 후 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국