Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonintervensjon for subterskeldepresjon

26. juli 2017 oppdatert av: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Gjennomførbarhet, brukervennlighet, brukertilfredshet og foreløpig effektivitet av en smarttelefonintervensjon for subterskeldepresjon

Studien hadde som mål å undersøke gjennomførbarheten, brukervennligheten, brukertilfredsheten, sikkerheten og den foreløpige effekten av en smarttelefonapplikasjonsintervensjon for unge voksne med depresjon under terskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japan
        • Kibi International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-24 år
  • Har en Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-score på ≥16
  • Eier en smarttelefon med iOS®-operativsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med alvorlig depressiv lidelse
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse
  • Mottar for tiden behandling for et psykisk helseproblem fra en psykisk helsepersonell
  • Opplevelse av en alvorlig depressiv episode i de 2 ukene før studien, som konstatert ved hjelp av Mini-International Neuropsychiatric Interview

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smartphone-applikasjon
SPSRS er et smarttelefonapplikasjonssystem utviklet for å forbedre selvtilliten hos personer med depresjon under terskel. Applikasjonen presenterer en film som viser ord hvert 5. sekund for å forbedre brukerens selvtillit.
Enhet: Smartphone-applikasjon
Deltakerne bruker SPSRS for å se filmen i minst 10 minutter om dagen i 5 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet, målt ved overholdelse av smarttelefonapplikasjonens intervensjon.
Tidsramme: 5 uker etter påbegynt intervensjon
Etterlevelse beregnes som antall minutter i en uke som deltakeren bruker SPSRS-applikasjonen delt på anbefalt ukentlig varighet (70 min).
5 uker etter påbegynt intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet og brukertilfredshet
Tidsramme: 5 uker etter påbegynt intervensjon
BRUK spørreskjema
5 uker etter påbegynt intervensjon
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Tidsramme: baseline og 1, 2, 3, 4 og 5 uker etter oppstart av intervensjonen
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
baseline og 1, 2, 3, 4 og 5 uker etter oppstart av intervensjonen
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala poengsum
baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Nivå av spytt interleukin-6
baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Generell selvtillit
Tidsramme: baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Generell Self-Efficacy Scale-poengsum
baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Sosial angst
Tidsramme: baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Liebowitz Social Anxiety Scale-poengsum
baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
Mental Helse
Tidsramme: baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon
12-elements generelle helsespørreskjemascore
baseline og 5 uker etter påbegynt intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kibi International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartphone-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere