Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-interventie voor depressie onder de drempel

26 juli 2017 bijgewerkt door: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Haalbaarheid, bruikbaarheid, gebruikerstevredenheid en voorlopige doeltreffendheid van een smartphone-interventie voor depressie onder de drempel

De studie was gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid, bruikbaarheid, gebruikerstevredenheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van een interventie voor een smartphone-applicatie voor jonge volwassenen met een depressie onder de drempel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japan
        • Kibi International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-24 jaar
  • Heeft een Center for Epidemiological Studies Depression Scale-score van ≥16
  • Beschikt over een smartphone met het iOS®-besturingssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van depressieve stoornis
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Momenteel onder behandeling voor een psychisch probleem van een professional in de geestelijke gezondheidszorg
  • Ervaring met een depressieve episode in de 2 weken voorafgaand aan het onderzoek, zoals vastgesteld met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Smartphone-applicatie
SPSRS is een applicatiesysteem voor smartphones dat is ontworpen om het zelfvertrouwen van personen met een depressie onder de drempel te verbeteren. De applicatie presenteert een film die elke 5 seconden woorden weergeeft om het zelfvertrouwen van de gebruiker te vergroten.
Apparaat: Smartphone-applicatie
De deelnemers gebruiken SPSRS om gedurende 5 weken minimaal 10 minuten per dag naar de film te kijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid, zoals gemeten door naleving van de interventie van de smartphone-applicatie.
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang van de interventie
De therapietrouw wordt berekend als het aantal minuten in een week dat de deelnemer de SPSRS-applicatie gebruikt, gedeeld door de aanbevolen wekelijkse duur (70 min).
5 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid en gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang van de interventie
GEBRUIK vragenlijst
5 weken na aanvang van de interventie
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Tijdsspanne: baseline en 1, 2, 3, 4 en 5 weken na aanvang van de interventie
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview
baseline en 1, 2, 3, 4 en 5 weken na aanvang van de interventie
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaalscore
baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Inflammatoire biomarker
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Niveau van speeksel interleukine-6
baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Algemene Self-Efficacy Schaalscore
baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Sociale angst
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Liebowitz score op de sociale angstschaal
baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na aanvang van de interventie
Score van de algemene gezondheidsvragenlijst met 12 items
baseline en 5 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kibi International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren