Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-intervention för subtröskeldepression

26 juli 2017 uppdaterad av: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Genomförbarhet, användbarhet, användarnöjdhet och preliminär effektivitet av en smartphone-intervention för subtröskeldepression

Studien syftade till att undersöka genomförbarheten, användbarheten, användarnas tillfredsställelse, säkerheten och preliminära effektiviteten av en smartphone-applikationsintervention för unga vuxna med depression under tröskelvärdet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japan
        • Kibi International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-24 år
  • Har ett Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-poäng på ≥16
  • Äger en smartphone med operativsystemet iOS®

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av allvarlig depressiv sjukdom
  • Livstidshistoria av bipolär sjukdom
  • Får för närvarande behandling för ett psykiskt problem av en mentalvårdspersonal
  • Erfarenhet av en allvarlig depressiv episod under de 2 veckorna före studien, fastställd med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Smartphone-applikation
SPSRS är ett smartphone-applikationssystem utformat för att förbättra självförtroendet hos individer med subtröskeldepression. Applikationen presenterar en film som visar ord var 5:e s för att förbättra användarens självförtroende.
Enhet: Smartphone-applikation
Deltagarna använder SPSRS för att titta på film i minst 10 minuter om dagen i 5 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, mätt genom efterlevnad av smartphoneapplikationens ingrepp.
Tidsram: 5 veckor efter påbörjad intervention
Efterlevnad beräknas som antalet minuter under en vecka som deltagaren använder SPSRS-applikationen för dividerat med den rekommenderade veckotiden (70 min).
5 veckor efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet och användarnöjdhet
Tidsram: 5 veckor efter påbörjad intervention
ANVÄND frågeformulär
5 veckor efter påbörjad intervention
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av mini-internationell neuropsykiatrisk intervju.
Tidsram: baseline och 1, 2, 3, 4 och 5 veckor efter påbörjad intervention
Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju
baseline och 1, 2, 3, 4 och 5 veckor efter påbörjad intervention
Depressiva symtom
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala poäng
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Inflammatorisk biomarkör
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Nivå av saliv interleukin-6
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Allmän självförtroende
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
General Self-Efficacy Scale poäng
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Social ångest
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Liebowitz Social Anxiety Scale poäng
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
Mental hälsa
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
12-punkters allmän hälsa frågeformulär
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kibi International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undertröskeldepression

Kliniska prövningar på Smartphone-applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera