Smartphone-intervention för subtröskeldepression
26 juli 2017 uppdaterad av: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
Genomförbarhet, användbarhet, användarnöjdhet och preliminär effektivitet av en smartphone-intervention för subtröskeldepression
Studien syftade till att undersöka genomförbarheten, användbarheten, användarnas tillfredsställelse, säkerheten och preliminära effektiviteten av en smartphone-applikationsintervention för unga vuxna med depression under tröskelvärdet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Okayama
-
Takahashi, Okayama, Japan
- Kibi International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-24 år
- Har ett Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-poäng på ≥16
- Äger en smartphone med operativsystemet iOS®
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av allvarlig depressiv sjukdom
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom
- Får för närvarande behandling för ett psykiskt problem av en mentalvårdspersonal
- Erfarenhet av en allvarlig depressiv episod under de 2 veckorna före studien, fastställd med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Smartphone-applikation
SPSRS är ett smartphone-applikationssystem utformat för att förbättra självförtroendet hos individer med subtröskeldepression.
Applikationen presenterar en film som visar ord var 5:e s för att förbättra användarens självförtroende.
|
Deltagarna använder SPSRS för att titta på film i minst 10 minuter om dagen i 5 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet, mätt genom efterlevnad av smartphoneapplikationens ingrepp.
Tidsram: 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Efterlevnad beräknas som antalet minuter under en vecka som deltagaren använder SPSRS-applikationen för dividerat med den rekommenderade veckotiden (70 min).
|
5 veckor efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet och användarnöjdhet
Tidsram: 5 veckor efter påbörjad intervention
|
ANVÄND frågeformulär
|
5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av mini-internationell neuropsykiatrisk intervju.
Tidsram: baseline och 1, 2, 3, 4 och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju
|
baseline och 1, 2, 3, 4 och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala poäng
|
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Inflammatorisk biomarkör
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Nivå av saliv interleukin-6
|
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Allmän självförtroende
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
General Self-Efficacy Scale poäng
|
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Social ångest
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Liebowitz Social Anxiety Scale poäng
|
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Mental hälsa
Tidsram: baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
12-punkters allmän hälsa frågeformulär
|
baseline och 5 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Första postat (FAKTISK)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .