Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Smartphone-Intervention bei unterschwelliger Depression

26. Juli 2017 aktualisiert von: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Benutzerzufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit einer Smartphone-Intervention bei unterschwelliger Depression

Die Studie zielte darauf ab, die Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Benutzerzufriedenheit, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit einer Intervention mit einer Smartphone-Anwendung für junge Erwachsene mit unterschwelliger Depression zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japan
        • Kibi International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18-24 Jahren
  • Hat einen Depressionsskalenwert des Zentrums für epidemiologische Studien von ≥ 16
  • Besitzt ein Smartphone mit dem Betriebssystem iOS®

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung
  • Lebenslange Geschichte der bipolaren Störung
  • Gegenwärtig in Behandlung eines psychischen Gesundheitsproblems durch einen Psychologen
  • Erfahrung einer schweren depressiven Episode in den 2 Wochen vor der Studie, ermittelt anhand des Mini-International Neuropsychiatric Interview

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Smartphone-Anwendung
SPSRS ist ein Smartphone-Anwendungssystem, das entwickelt wurde, um das Selbstvertrauen von Personen mit unterschwelliger Depression zu verbessern. Die Anwendung präsentiert einen Film, der alle 5 Sekunden Wörter anzeigt, um das Selbstvertrauen des Benutzers zu verbessern.
Gerät: Smartphone-Anwendung
Die Teilnehmer verwenden SPSRS, um den Film 5 Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, gemessen an der Einhaltung der Intervention der Smartphone-Anwendung.
Zeitfenster: 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Die Einhaltung wird berechnet als die Anzahl der Minuten pro Woche, die der Teilnehmer die SPSRS-Anwendung verwendet, dividiert durch die empfohlene wöchentliche Dauer (70 Minuten).
5 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 5 Wochen nach Beginn der Intervention
USE-Fragebogen
5 Wochen nach Beginn der Intervention
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Zeitfenster: Baseline und 1, 2, 3, 4 und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Mini-Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Baseline und 1, 2, 3, 4 und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Spiegel von Speichel-Interleukin-6
Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Punktzahl der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Soziale Angst
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Punktzahl der Liebowitz Social Anxiety Scale
Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention
Punktzahl des allgemeinen Gesundheitsfragebogens mit 12 Punkten
Baseline und 5 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kibi International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterschwellige Depression

Klinische Studien zur Smartphone-Anwendung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren