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Intervenção com smartphone para depressão sublimiar

26 de julho de 2017 atualizado por: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Viabilidade, Usabilidade, Satisfação do Usuário e Eficácia Preliminar de uma Intervenção com Smartphone para a Depressão Sublimiar

O estudo teve como objetivo examinar a viabilidade, usabilidade, satisfação do usuário, segurança e eficácia preliminar de uma intervenção de aplicativo de smartphone para jovens adultos com depressão sublimiar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japão
        • Kibi International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-24 anos
  • Tem uma pontuação na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de ≥16
  • Possui um smartphone com o sistema operacional iOS®

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de transtorno depressivo maior
  • História ao longo da vida de transtorno bipolar
  • Atualmente recebendo tratamento para um problema de saúde mental de um profissional de saúde mental
  • Experiência de um episódio depressivo maior nas 2 semanas anteriores ao estudo, conforme verificado por meio da Mini-International Neuropsychiatric Interview

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aplicativo para smartphone
O SPSRS é um sistema de aplicativo para smartphone projetado para melhorar a autoconfiança em indivíduos com depressão sublimiar. O aplicativo apresenta um filme que exibe palavras a cada 5 segundos para melhorar a autoconfiança do usuário.
Dispositivo: Aplicativo para smartphone
Os participantes usam SPSRS para assistir ao filme por pelo menos 10 minutos por dia durante 5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, medida pela adesão à intervenção do aplicativo de smartphone.
Prazo: 5 semanas após o início da intervenção
A adesão é calculada como o número de minutos em uma semana para o qual o participante usa o aplicativo SPSRS dividido pela duração semanal recomendada (70 min).
5 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade e satisfação do usuário
Prazo: 5 semanas após o início da intervenção
Questionário de USO
5 semanas após o início da intervenção
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pela Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Prazo: linha de base e 1, 2, 3, 4 e 5 semanas após o início da intervenção
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
linha de base e 1, 2, 3, 4 e 5 semanas após o início da intervenção
Sintomas depressivos
Prazo: linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Biomarcador inflamatório
Prazo: linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Nível de interleucina-6 salivar
linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Autoeficácia geral
Prazo: linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Pontuação da Escala Geral de Autoeficácia
linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Ansiedade social
Prazo: linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Pontuação da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Saúde mental
Prazo: linha de base e 5 semanas após o início da intervenção
Pontuação do Questionário de Saúde Geral de 12 itens
linha de base e 5 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kibi International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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