Okostelefonos beavatkozás a küszöb alatti depresszióhoz
2017. július 26. frissítette: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
Az okostelefonos beavatkozás megvalósíthatósága, használhatósága, felhasználói elégedettsége és előzetes hatékonysága a küszöb alatti depresszió esetén
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a küszöb alatti depresszióban szenvedő fiatal felnőttek okostelefon-alkalmazási beavatkozásának megvalósíthatóságát, használhatóságát, felhasználói elégedettségét, biztonságát és előzetes hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Okayama
-
Takahashi, Okayama, Japán
- Kibi International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves korig
- Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála pontszáma ≥16
- iOS® operációs rendszerrel rendelkező okostelefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- A súlyos depressziós rendellenesség élettörténete
- Bipoláris zavar élettörténete
- Jelenleg mentálhigiénés szakembertől kap kezelést egy mentális egészségügyi problémája miatt
- Súlyos depressziós epizód tapasztalata a vizsgálatot megelőző 2 hétben, a Mini-International Neuropsychiatric Interview segítségével megállapítottak szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon alkalmazás
Az SPSRS egy okostelefonos alkalmazásrendszer, amelyet a küszöb alatti depresszióban szenvedő egyének önbizalmának javítására terveztek.
Az alkalmazás egy mozgóképet mutat be, amely 5 másodpercenként jelenít meg szavakat a felhasználó önbizalmának javítása érdekében.
|
A résztvevők SPSRS segítségével nézik a filmet legalább napi 10 percig 5 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság, az okostelefon-alkalmazási beavatkozás betartásával mérve.
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A ragaszkodást úgy számítják ki, hogy egy hét azon perceinek számát, ameddig a résztvevő az SPSRS alkalmazást használja, osztva az ajánlott heti időtartammal (70 perc).
|
5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság és felhasználói elégedettség
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Kérdőív HASZNÁLATA
|
5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a Mini-International Neuropsychiatric Interview alapján.
Időkeret: kiindulási és 1, 2, 3, 4 és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
|
kiindulási és 1, 2, 3, 4 és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála pontszáma
|
kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gyulladásos biomarker
Időkeret: kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A nyál interleukin-6 szintje
|
kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Általános önhatékonysági skála pontszáma
|
kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Szociális szorongás
Időkeret: kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Liebowitz szociális szorongás skála pontszáma
|
kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Mentális egészség
Időkeret: kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
12 tételes általános egészségügyi kérdőív pontszáma
|
kiindulási és 5 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .