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Intervención con teléfonos inteligentes para la depresión por debajo del umbral

26 de julio de 2017 actualizado por: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Factibilidad, usabilidad, satisfacción del usuario y eficacia preliminar de una intervención de teléfono inteligente para la depresión por debajo del umbral

El estudio tuvo como objetivo examinar la viabilidad, la facilidad de uso, la satisfacción del usuario, la seguridad y la eficacia preliminar de una intervención de aplicación de teléfono inteligente para adultos jóvenes con depresión por debajo del umbral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japón
        • Kibi International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-24 años
  • Tiene una puntuación en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de ≥16
  • Posee un teléfono inteligente con el sistema operativo iOS®

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de por vida de trastorno depresivo mayor
  • Historial de por vida del trastorno bipolar
  • Actualmente recibe tratamiento por un problema de salud mental de un profesional de la salud mental
  • Experiencia de un episodio depresivo mayor en las 2 semanas previas al estudio, según lo determinado mediante la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aplicación para teléfonos inteligentes
SPSRS es un sistema de aplicación para teléfonos inteligentes diseñado para mejorar la autoconfianza en personas con depresión por debajo del umbral. La aplicación presenta una imagen en movimiento que muestra palabras cada 5 s para mejorar la confianza en sí mismo del usuario.
Dispositivo: Aplicación para teléfonos inteligentes
Los participantes usan SPSRS para ver la película durante al menos 10 minutos al día durante 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad, medida por la adherencia a la intervención de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Periodo de tiempo: 5 semanas después de iniciar la intervención
La adherencia se calcula como el número de minutos en una semana durante los cuales el participante utiliza la aplicación SPSRS dividido por la duración semanal recomendada (70 min).
5 semanas después de iniciar la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad y satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 5 semanas después de iniciar la intervención
Cuestionario USE
5 semanas después de iniciar la intervención
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Periodo de tiempo: basal y 1, 2, 3, 4 y 5 semanas después de iniciar la intervención
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
basal y 1, 2, 3, 4 y 5 semanas después de iniciar la intervención
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Biomarcador inflamatorio
Periodo de tiempo: basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Nivel de interleucina-6 salival
basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Autoeficacia general
Periodo de tiempo: basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Puntuación de la escala de autoeficacia general
basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Ansiedad social
Periodo de tiempo: basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Puntuación de la escala de ansiedad social de Liebowitz
basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Salud mental
Periodo de tiempo: basal y 5 semanas después de iniciar la intervención
Puntuación del Cuestionario de Salud General de 12 ítems
basal y 5 semanas después de iniciar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kibi International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-55

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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