Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smartphone intervence u podprahové deprese

26. července 2017 aktualizováno: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

Proveditelnost, použitelnost, spokojenost uživatelů a předběžná účinnost intervence chytrého telefonu u podprahové deprese

Cílem studie bylo prozkoumat proveditelnost, použitelnost, spokojenost uživatelů, bezpečnost a předběžnou účinnost intervence aplikace pro chytré telefony u mladých dospělých s podprahovou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Okayama
      • Takahashi, Okayama, Japonsko
        • Kibi International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-24 let
  • Má skóre na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie ≥16
  • Vlastní chytrý telefon s operačním systémem iOS®

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza velké depresivní poruchy
  • Celoživotní historie bipolární poruchy
  • V současné době podstupuje léčbu duševního zdravotního problému odborníkem na duševní zdraví
  • Zkušenost s velkou depresivní epizodou během 2 týdnů před studií, jak bylo zjištěno pomocí Mini-International Neuropsychiatrického rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony
SPSRS je systém aplikací pro chytré telefony určený ke zlepšení sebevědomí u jedinců s podprahovou depresí. Aplikace představuje film, který zobrazuje slova každých 5 s pro zvýšení sebevědomí uživatele.
Přístroj: Aplikace pro chytré telefony
Účastníci používají SPSRS ke sledování filmu alespoň 10 minut denně po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, měřená dodržováním zásahu aplikace chytrého telefonu.
Časové okno: 5 týdnů po zahájení zásahu
Adherence se vypočítá jako počet minut v týdnu, po které účastník používá aplikaci SPSRS, dělený doporučenou týdenní délkou (70 min).
5 týdnů po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost a spokojenost uživatelů
Časové okno: 5 týdnů po zahájení zásahu
POUŽÍVEJTE dotazník
5 týdnů po zahájení zásahu
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Časové okno: výchozí hodnoty a 1, 2, 3, 4 a 5 týdnů po zahájení intervence
Mini-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
výchozí hodnoty a 1, 2, 3, 4 a 5 týdnů po zahájení intervence
Depresivní příznaky
Časové okno: výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Skóre škály deprese Centra pro epidemiologická studia
výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Zánětlivý biomarker
Časové okno: výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Hladina interleukinu-6 ve slinách
výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Obecné skóre na stupnici sebeúčinnosti
výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Sociální úzkost
Časové okno: výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Skóre škály sociální úzkosti Liebowitz
výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
Duševní zdraví
Časové okno: výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence
12bodové skóre v dotazníku o obecném zdraví
výchozí hodnoty a 5 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kibi International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit