ロボット支援手術の術後鎮痛における鋸筋面ブロックの関心
ロボット支援僧帽弁修復術、MIDCAB、または肺の部分切除を受けた患者の術後鎮痛における鋸筋面ブロックの関心
研究の目的は、胸部ロボット支援手術後の鋸筋面ブロックによってもたらされる鎮痛とトロカールの開口部の局所浸潤を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
当院では、ロボット支援による僧帽弁形成術や腫瘍性胸部手術を予定している患者に術後鎮痛を提供するための現在の慣行は、手術終了時にトロカールの開口部に局所麻酔薬を投与し、患者管理鎮痛を行うことです（ PCA）。
これらの患者の中には快適ではない人もおり、慢性的な痛みの大部分が観察されます。
最近、私たちは手術開始前に実現したSerratus平面ブロックの使用を試みましたが、患者はモルヒネの消費量が少なくて済むようでした。
そこで我々は、この患者集団を対象に二重盲検無作為化研究を実施し、手術開始前に実現された鋸筋面ブロックによる鎮痛と手術終了時の創傷の局所浸潤を比較することにしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1200
- Watremez Christine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽弁形成術、冠状動脈血行再建術、または胸部手術の予定されたロボット支援手術
除外基準:
- ロボット支援を使わない手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鋸歯
Serratus プレーン ブロックとローカル コントロール
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0.5%レボブピバカイン注射液10mlと生理食塩水10mlの混合液で鋸筋面ブロックを実現
他の名前：
0.5%レボブピバカイン注射液10mlと生理食塩水10mlの混合液による創傷の局所浸潤
他の名前：
20mlの生理食塩水注射液で実現する鋸筋面ブロック
他の名前：
生理食塩水の注射液20mlによる創傷への局所浸潤
他の名前：
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偽コンパレータ：地元
鋸歯の制御と局所麻酔
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0.5%レボブピバカイン注射液10mlと生理食塩水10mlの混合液で鋸筋面ブロックを実現
他の名前：
0.5%レボブピバカイン注射液10mlと生理食塩水10mlの混合液による創傷の局所浸潤
他の名前：
20mlの生理食塩水注射液で実現する鋸筋面ブロック
他の名前：
生理食塩水の注射液20mlによる創傷への局所浸潤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D0 痛みの強さ
時間枠：1日
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手術当日の痛みの強さを自己申告。
各項目は 0 ～ 100 で採点されます (0 - 痛みなし、100 - 可能な限りひどい痛み)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D1 痛みの強さ
時間枠：3日
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手術後数日で痛みの強さを自己報告しました。
各項目は 0 ～ 100 で採点されます (0 - 痛みなし、100 - 可能な限りひどい痛み)。
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3日
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モルヒネの摂取
時間枠：5日間
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PCAに記録された手術当日および手術後4日目のモルヒネの摂取。
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5日間
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慢性的な痛みの持続
時間枠：3ヶ月
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手術後 3 か月後に電話で痛みの持続性を評価する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Watremez, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。