Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Plane Blocks intresse för postoperativ analgesi för robotassisterad kirurgi

7 oktober 2017 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Intresse av Serratus Plane Block i postoperativ analgesi för patienter som genomgår robotassisterad mitralklaffreparation, MIDCAB eller partiell lungresektion

Syftet med studien är att jämföra analgesin från serratus-planblocket med lokal infiltration av trokarernas öppningar efter thoraxrobotassisterad kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På vårt sjukhus är den nuvarande praxis att tillhandahålla postoperativ analgesi för patienter som är schemalagda för robotassisterad mitralreparation eller onkologisk thoraxkirurgi att dispensera lokalbedövningsmedel vid trokaröppningarna i slutet av operationen och att ge en patientkontrollerad analgesi ( PCA). Vissa av dessa patienter är inte bekväma och vi observerar en stor andel av kronisk smärta. Nyligen försökte vi använda Serratus-planblocket som realiserades innan operationen började, och det verkade som om patienterna var mer bekväma med en lägre konsumtion av morfin. Så vi bestämde oss för att utföra en dubbelblind, randomiserad studie i denna patientpopulation för att jämföra analgesin från serratus-planblocket som realiserades före operationens början och den lokala infiltrationen av såret i slutet av operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Watremez Christine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mitralreparation, koronarartärrevaskularisering eller thoraxkirurgi planerad robotassisterad operation

Exklusions kriterier:

  • icke robotassisterad operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: serratus
Serratus planblock och lokal kontroll
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
Serratus planblock realiserat med en blandning av 10 ml 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk saltlösning
Andra namn:
  • serratus plan block
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
lokal infiltration av såret med en blandning av 10 ml 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med fysiologisk koksaltlösning
Serratus planblock realiserat med 20 ml injicerbar lösning av fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • lokal serratus
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med fysiologisk koksaltlösning
lokal infiltration av såret med 20 ml injicerbar lösning av fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • lokal kontroll
Sham Comparator: lokal
serratuskontroll och lokalbedövning
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
Serratus planblock realiserat med en blandning av 10 ml 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk saltlösning
Andra namn:
  • serratus plan block
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
lokal infiltration av såret med en blandning av 10 ml 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med 10 ml fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med fysiologisk koksaltlösning
Serratus planblock realiserat med 20 ml injicerbar lösning av fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • lokal serratus
Läkemedel: 0,5 % levobupivakain injicerbar lösning med fysiologisk koksaltlösning
lokal infiltration av såret med 20 ml injicerbar lösning av fysiologisk koksaltlösning
Andra namn:
  • lokal kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D0 smärtintensitet
Tidsram: 1 dag
Självrapporterad smärtintensitet operationsdagen. Varje föremål får poäng 0-100 (0 - ingen smärta, 100 - smärta så illa som möjligt)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D1 smärtintensitet
Tidsram: 3 dagar
Självrapporterad smärtintensitet dagarna efter operationen. Varje föremål får 0 - 100 (0 - ingen smärta, 100 - smärta så illa som möjligt)
3 dagar
morfinkonsumtion
Tidsram: 5 dagar
Konsumtion av morfin dagen och 4 dagar efter operationen som registrerats på PCA.
5 dagar
ihållande av en kronisk smärta
Tidsram: 3 månader
Telefonsamtal 3 månader efter operationen för att utvärdera smärtans ihållande
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/07JAN/008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera