Serratus Plane Blockin kiinnostus postoperatiiviseen analgesiaan robottiavusteisessa leikkauksessa
lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Serratus Plane Blockin kiinnostus postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen mitraaliläpän korjaus, MIDCAB tai osittainen keuhkojen resektio
Tutkimuksen tavoitteena on verrata serratus-tasolohkon tuottamaa analgesiaa troakaarien aukkojen paikalliseen infiltraatioon rintakehän robottiavusteisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: 0,5-prosenttinen levobupivakaiini-injektioliuos, jossa on 10 ml fysiologista suolaliuosta
- Lääke: 0,5-prosenttinen levobupivakaiini-injektioliuos, jossa on 10 ml fysiologista suolaliuosta
- Lääke: 0,5 % levobupivakaiinia injektoitava liuos fysiologisella suolaliuoksella
- Lääke: 0,5 % levobupivakaiinia injektoitava liuos fysiologisella suolaliuoksella
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassamme nykyinen käytäntö leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamisessa potilaille, joille on määrä suorittaa robottiavusteinen mitraalikorjaus tai onkologinen rintakehäleikkaus, on annostella paikallispuudutteita troakaarien aukkoihin leikkauksen lopussa ja antaa potilaskontrolloitu analgesia ( PCA).
Jotkut näistä potilaista eivät tunne olonsa mukavaksi, ja havaitsemme suuren osan kroonisesta kivusta.
Äskettäin yritimme käyttää ennen leikkauksen alkua toteutettua Serratus-tasolohkoa, ja näytti siltä, että potilaat viihtyivät paremmin pienemmällä morfiininkulutuksella.
Joten päätimme suorittaa kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tälle potilaspopulaatiolle vertaillaksemme ennen leikkauksen alkua toteutettua serratus-tasolohkon tuottamaa analgesiaa ja haavan paikallista infiltraatiota leikkauksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Watremez Christine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mitraalin korjaus, sepelvaltimon revaskularisaatio tai rintakehäkirurgia aikataulutettu robottiavusteinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-robottiavusteinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: serratus
Serratus-tasolohko ja paikallisohjaus
|
Serratus-tasolohko toteutettu seoksella, jossa on 10 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiini-injektioliuosta ja 10 ml fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
paikallinen haavan infiltraatio seoksella, jossa on 10 ml 0,5 % levobupivakaiiniinjektioliuosta ja 10 ml fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
Serratus-tasolohko toteutettu 20 ml:lla injektoitavaa fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
haavan paikallinen infiltraatio 20 ml:lla injektoitavaa fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: paikallinen
serratus-ohjaus ja paikallispuudutus
|
Serratus-tasolohko toteutettu seoksella, jossa on 10 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiini-injektioliuosta ja 10 ml fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
paikallinen haavan infiltraatio seoksella, jossa on 10 ml 0,5 % levobupivakaiiniinjektioliuosta ja 10 ml fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
Serratus-tasolohko toteutettu 20 ml:lla injektoitavaa fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
haavan paikallinen infiltraatio 20 ml:lla injektoitavaa fysiologista suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D0 kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus leikkauspäivänä.
Jokainen esine pisteytetään 0-100 (0 - ei kipua, 100 - kipu niin paha kuin voi olla)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D1 kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Itse ilmoitti kivun voimakkuudesta leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Jokainen esine saa pisteet 0 - 100 (0 - ei kipua, 100 - kipua niin paha kuin voi olla)
|
3 päivää
|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Morfiinin kulutus leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 4 päivää PCA:n mukaan.
|
5 päivää
|
|
kroonisen kivun jatkuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puhelinsoitto 3 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidakseen kivun jatkuvuutta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/07JAN/008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .