A Serratus Plane Block érdeklődése a posztoperatív fájdalomcsillapítás iránt robot-asszisztált sebészetben
2017. október 7. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A Serratus Plane Block érdeklődése a posztoperatív fájdalomcsillapításban olyan betegeknél, akik robottal segített mitrális billentyű-javításon, MIDCAB-n vagy részleges tüdőreszekción estek át
A vizsgálat célja a serratus síkblokk által nyújtott fájdalomcsillapítás összehasonlítása a trokárok nyílásainak lokális infiltrációjával mellkasi robottal segített műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkban a jelenlegi gyakorlat a posztoperatív fájdalomcsillapításban a robot-asszisztált mitrális helyreállításra vagy onkológiai mellkasi műtétre tervezett betegeknél az, hogy a műtét végén helyi érzéstelenítőt adagolnak a trokárok nyílásaihoz, és beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást adnak. PCA).
Néhány ilyen beteg nem érzi jól magát, és a krónikus fájdalom nagy százalékát figyeljük meg.
A közelmúltban próbálkoztunk a műtét kezdete előtt megvalósított Serratus síkblokk használatával, és úgy tűnt, hogy a betegek jobban érzik magukat az alacsonyabb morfiumfogyasztás mellett.
Ezért úgy döntöttünk, hogy egy kettős vak, randomizált vizsgálatot végzünk ebben a betegpopulációban, hogy összehasonlítsuk a műtét kezdete előtt megvalósult serratus síkblokk által nyújtott fájdalomcsillapítást és a műtét végén a seb lokális beszűrődését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Watremez Christine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mitrális javítás, szívkoszorúér revaszkularizáció vagy mellkasi műtét tervezett robot-asszisztált műtét
Kizárási kritériumok:
- nem robot-asszisztált műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: serratus
Serratus síkblokk és helyi vezérlés
|
Serratus sík blokk 10 ml 0,5%-os levobupivakain injekciós oldat és 10 ml fiziológiás sóoldat keverékével készült
Más nevek:
a seb helyi infiltrációja 10 ml 0,5%-os levobupivakain injekciós oldat és 10 ml fiziológiás sóoldat keverékével
Más nevek:
Serratus sík blokk 20 ml injektálható fiziológiás sóoldattal készült
Más nevek:
a seb helyi infiltrációja 20 ml injektálható fiziológiás sóoldattal
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: helyi
serratus kontroll és helyi érzéstelenítés
|
Serratus sík blokk 10 ml 0,5%-os levobupivakain injekciós oldat és 10 ml fiziológiás sóoldat keverékével készült
Más nevek:
a seb helyi infiltrációja 10 ml 0,5%-os levobupivakain injekciós oldat és 10 ml fiziológiás sóoldat keverékével
Más nevek:
Serratus sík blokk 20 ml injektálható fiziológiás sóoldattal készült
Más nevek:
a seb helyi infiltrációja 20 ml injektálható fiziológiás sóoldattal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D0 fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 nap
|
Ön jelentette be a fájdalom intenzitását a műtét napján.
Minden elemet 0-100-ig értékelnek (0 - nincs fájdalom, 100 - fájdalom, amennyire csak lehet)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D1 fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 nap
|
A műtét utáni napokban önmaga jelentette a fájdalom intenzitását.
Minden elemet 0-100 ponttal értékelnek (0 - nincs fájdalom, 100 - olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
3 nap
|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: 5 nap
|
Morfin fogyasztása a műtétet követő napon és 4 nappal a PCA szerint.
|
5 nap
|
|
krónikus fájdalom fennállása
Időkeret: 3 hónap
|
Telefonhívás 3 hónappal a műtét után, hogy értékelje a fájdalom tartósságát
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Percepciós zavarok
- Agnosia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Gyógyszerészeti megoldások
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/07JAN/008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .