Interesse do Serratus Plane Block na analgesia pós-operatória para cirurgia assistida por robô
7 de outubro de 2017 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Interesse do bloqueio do plano de Serratus na analgesia pós-operatória para pacientes submetidos a reparo da válvula mitral assistida por robô, MIDCAB ou ressecção pulmonar parcial
O objetivo do estudo é comparar a analgesia fornecida pelo bloqueio do plano serrátil com a infiltração local dos orifícios dos trocartes após cirurgia torácica assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
- Medicamento: Solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
- Medicamento: Solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com soro fisiológico
- Medicamento: Solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com soro fisiológico
Descrição detalhada
Em nosso hospital, a prática atual para fornecer analgesia pós-operatória para pacientes agendados para reparo mitral assistido por robô ou cirurgia torácica oncológica é dispensar anestésicos locais nos orifícios dos trocartes no final da cirurgia e administrar uma analgesia controlada pelo paciente ( PCA).
Alguns desses pacientes não se sentem confortáveis e observamos uma grande porcentagem de dor crônica.
Recentemente tentamos usar o bloqueio do plano de Serratus realizado antes do início da cirurgia, e parecia que os pacientes ficavam mais confortáveis com um menor consumo de morfina.
Assim, decidimos realizar um estudo duplo-cego e randomizado nessa população de pacientes para comparar a analgesia fornecida pelo bloqueio do plano serrátil realizado antes do início da cirurgia e a infiltração local da ferida ao final da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Watremez Christine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reparação mitral, revascularização da artéria coronária ou cirurgia torácica cirurgia assistida por robô programada
Critério de exclusão:
- cirurgia não assistida por robô
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: serrátil
Bloqueio do plano de Serratus e controle local
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Bloqueio do plano de Serratus realizado com mistura de 10 ml de solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
infiltração local da ferida com mistura de 10 ml de solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
Bloqueio do plano de Serratus realizado com 20 ml de solução injetável de soro fisiológico
Outros nomes:
infiltração local da ferida com 20 ml de solução injetável de soro fisiológico
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: local
controle serrátil e anestesia local
|
Bloqueio do plano de Serratus realizado com mistura de 10 ml de solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
infiltração local da ferida com mistura de 10 ml de solução injetável de levobupivacaína a 0,5% com 10 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
Bloqueio do plano de Serratus realizado com 20 ml de solução injetável de soro fisiológico
Outros nomes:
infiltração local da ferida com 20 ml de solução injetável de soro fisiológico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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D0 intensidade da dor
Prazo: 1 dia
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Intensidade da dor autorrelatada no dia da cirurgia.
Cada item é pontuado de 0 a 100 (0 - sem dor, 100 - a pior dor possível)
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
D1 intensidade da dor
Prazo: 3 dias
|
Intensidade da dor autorreferida nos dias após a cirurgia.
Cada item é pontuado de 0 a 100 (0 - sem dor, 100 - a pior dor possível)
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3 dias
|
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consumo de morfina
Prazo: 5 dias
|
Consumo de morfina no dia e 4 dias após a cirurgia conforme registrado no PCA.
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5 dias
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persistência de uma dor crônica
Prazo: 3 meses
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Telefonema 3 meses após a cirurgia para avaliar a persistência da dor
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Soluções Farmacêuticas
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2015/07JAN/008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .