Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for Serratus Plane Block i postoperativ analgesi til robotassisteret kirurgi

7. oktober 2017 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Interesse for Serratus Plane Block i postoperativ analgesi for patienter, der gennemgår robotassisteret mitralklapreparation, MIDCAB eller delvis lunge-resektion

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne analgesien fra serratus-planblokken med lokal infiltration af trokarernes åbninger efter thorax robot-assisteret kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores hospital er den nuværende praksis for at give postoperativ analgesi til patienter, der er planlagt til robotassisteret mitralreparation eller onkologisk thoraxkirurgi, at dispensere lokalbedøvelse ved trokarernes åbninger ved slutningen af ​​operationen og at give en patientkontrolleret analgesi ( PCA). Nogle af disse patienter har det ikke godt, og vi observerer en stor procentdel af kroniske smerter. For nylig forsøgte vi at bruge Serratus-flyblokken, der blev realiseret før begyndelsen af ​​operationen, og det så ud til, at patienterne var mere komfortable med et lavere forbrug af morfin. Så vi besluttede at udføre en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse i denne patientpopulation for at sammenligne analgesien tilvejebragt af serratus-planblokken realiseret før begyndelsen af ​​operationen og den lokale infiltration af såret i slutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Watremez Christine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mitral reparation, koronar arterie revaskularisering eller thoraxkirurgi planlagt robotassisteret operation

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-robotassisteret operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: serratus
Serratus flyblok og lokal kontrol
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Serratus plan blok realiseret med en blanding af 10 ml 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • serratus plan blok
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
lokal infiltration af såret med en blanding af 10 ml 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokalbedøvelse
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med fysiologisk saltvand
Serratus plan blok realiseret med 20 ml injicerbar opløsning af fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokal serratus
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med fysiologisk saltvand
lokal infiltration af såret med 20 ml injicerbar opløsning af fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokal kontrol
Sham-komparator: lokal
serratus kontrol og lokalbedøvelse
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Serratus plan blok realiseret med en blanding af 10 ml 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • serratus plan blok
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
lokal infiltration af såret med en blanding af 10 ml 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med 10 ml fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokalbedøvelse
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med fysiologisk saltvand
Serratus plan blok realiseret med 20 ml injicerbar opløsning af fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokal serratus
Medicin: 0,5 % levobupivacain injicerbar opløsning med fysiologisk saltvand
lokal infiltration af såret med 20 ml injicerbar opløsning af fysiologisk saltvand
Andre navne:
  • lokal kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D0 smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret smerteintensitet på operationsdagen. Hvert emne får en score på 0-100 (0 - ingen smerte, 100 - smerte så slem som det kan være)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D1 smerteintensitet
Tidsramme: Tre dage
Selvrapporteret smerteintensitet dagene efter operationen. Hvert emne får en score på 0 - 100 (0 - ingen smerte, 100 - smerte så slemt som muligt)
Tre dage
morfinforbrug
Tidsramme: 5 dage
Indtagelse af morfin dagen og 4 dage efter operationen som registreret på PCA.
5 dage
vedvarende kronisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Telefonopkald 3 måneder efter operationen for at vurdere vedvarende smerte
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/07JAN/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner