Интерес блока Serratus Plane в послеоперационной анальгезии для роботизированной хирургии
7 октября 2017 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Интерес к блоку Serratus Plane в послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших роботизированную пластику митрального клапана, MIDCAB или частичную резекцию легкого
Цель исследования — сравнить обезболивание, обеспечиваемое блокадой плоской зубчатой мышцы, с локальной инфильтрацией устьев троакаров после торакальной роботизированной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Лекарство: 0,5% раствор левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора
- Лекарство: 0,5% раствор левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора
- Лекарство: 0,5% раствор левобупивакаина для инъекций с физиологическим раствором
- Лекарство: 0,5% раствор левобупивакаина для инъекций с физиологическим раствором
Подробное описание
В нашей больнице текущая практика обеспечения послеоперационной анальгезии для пациентов, которым запланирована роботизированная пластика митрального клапана или онкологическая торакальная хирургия, заключается в дозировании местных анестетиков через отверстия троакаров в конце операции и проведении обезболивания, контролируемого пациентом. СПС).
Некоторым из этих пациентов некомфортно, и мы наблюдаем большой процент хронической боли.
Недавно мы попытались использовать блок Serratus plane, реализованный до начала операции, и казалось, что пациенты чувствовали себя более комфортно при меньшем потреблении морфина.
Поэтому мы решили провести двойное слепое рандомизированное исследование в этой популяции пациентов, чтобы сравнить обезболивание, обеспечиваемое блокадой плоской зубчатой мышцы, выполненной до начала операции, и местной инфильтрацией раны в конце операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Watremez Christine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- митральная пластика, реваскуляризация коронарных артерий или торакальная хирургия плановая роботизированная хирургия
Критерий исключения:
- не роботизированная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: зубчатый
Блок зубчатой плоскости и местное управление
|
Блокада плоской зубчатости осуществляется смесью 10 мл 0,5% раствора левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора.
Другие имена:
местная инфильтрация раны смесью 10 мл 0,5% раствора левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
Блок зубчатой плоскости, реализованный с помощью 20 мл раствора физиологического раствора для инъекций.
Другие имена:
местная инфильтрация раны 20 мл инъекционного раствора физиологического раствора
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: местный
зубчатый контроль и местная анестезия
|
Блокада плоской зубчатости осуществляется смесью 10 мл 0,5% раствора левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора.
Другие имена:
местная инфильтрация раны смесью 10 мл 0,5% раствора левобупивакаина для инъекций с 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
Блок зубчатой плоскости, реализованный с помощью 20 мл раствора физиологического раствора для инъекций.
Другие имена:
местная инфильтрация раны 20 мл инъекционного раствора физиологического раствора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
D0 интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка интенсивности боли в день операции.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 (0 — боли нет, 100 — боль настолько сильная, насколько это возможно)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
D1 интенсивность боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Самооценка интенсивности боли через несколько дней после операции.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 (0 - нет боли, 100 - боль настолько сильная, насколько это возможно)
|
3 дня
|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 5 дней
|
Потребление морфина на следующий день и через 4 дня после операции по данным PCA.
|
5 дней
|
|
сохранение хронической боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Телефонный звонок через 3 месяца после операции, чтобы оценить постоянство боли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Фармацевтические решения
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/07JAN/008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .