로봇 보조 수술을 위한 수술 후 진통제에 대한 Serratus Plane Block의 관심
2017년 10월 7일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
로봇 보조 승모판 수술, MIDCAB 또는 부분 폐 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 Serratus Plane Block의 관심
이 연구의 목적은 흉부 로봇 보조 수술 후 트로카 오리피스의 국소 침투와 톱니 평면 블록에 의해 제공되는 진통을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리 병원에서 로봇 보조 승모판 수술 또는 종양 흉부 수술이 예정된 환자에게 수술 후 진통제를 제공하는 현재 관행은 수술이 끝날 때 트로카 구멍에 국소 마취제를 분배하고 환자 제어 진통제를 제공하는 것입니다. PCA).
이 환자 중 일부는 편안하지 않으며 만성 통증의 상당 부분을 관찰합니다.
최근에는 수술 시작 전에 구현한 세라투스 평면 블록을 사용하려고 했고, 모르핀 사용량이 적어서 환자들이 더 편해하는 것 같았습니다.
그래서 우리는 수술 시작 전 세라투스 평면 차단에 의해 제공되는 무통증과 수술이 끝날 때 상처의 국소 침윤을 비교하기 위해 이 환자 집단에서 이중 맹검, 무작위 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Watremez Christine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승모판 수술, 관상동맥 혈관재생술 또는 흉부 수술 예약된 로봇 보조 수술
제외 기준:
- 비 로봇 보조 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 톱니
Serratus 평면 블록 및 로컬 제어
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0.5% 레보부피바카인 주사액 10ml와 생리식염수 10ml의 혼합물로 구현된 톱니 평면 블록
다른 이름들:
0.5% 레보부피바카인 주사액 10ml와 생리식염수 10ml의 혼합물로 상처의 국소 침윤
다른 이름들:
생리식염수 주사액 20ml로 구현한 세라투스 평면 블록
다른 이름들:
생리 식염수 주사액 20ml로 상처의 국소 침윤
다른 이름들:
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가짜 비교기: 현지의
톱니 제어 및 국소 마취
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0.5% 레보부피바카인 주사액 10ml와 생리식염수 10ml의 혼합물로 구현된 톱니 평면 블록
다른 이름들:
0.5% 레보부피바카인 주사액 10ml와 생리식염수 10ml의 혼합물로 상처의 국소 침윤
다른 이름들:
생리식염수 주사액 20ml로 구현한 세라투스 평면 블록
다른 이름들:
생리 식염수 주사액 20ml로 상처의 국소 침윤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D0 통증 강도
기간: 1 일
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자가보고 수술 당일 통증 강도.
각 항목의 점수는 0-100점(0 - 통증 없음, 100 - 가능한 한 심한 통증)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D1 통증 강도
기간: 3 일
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수술 후 통증 강도를 자가 보고했습니다.
각 항목의 점수는 0 - 100(0 - 통증 없음, 100 - 가능한 한 심한 통증)
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3 일
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모르핀 소비
기간: 5 일
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PCA에 기록된 수술 후 당일 및 4일째 모르핀 소비.
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5 일
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만성 통증의 지속
기간: 3 개월
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통증의 지속 여부를 평가하기 위해 수술 3개월 후 전화 통화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/07JAN/008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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