Interesse di Serratus Plane Block nell'analgesia postoperatoria per la chirurgia assistita da robot
7 ottobre 2017 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Interesse del blocco del piano di Serratus nell'analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale assistita da robot, MIDCAB o resezione polmonare parziale
Lo scopo dello studio è confrontare l'analgesia fornita dal blocco del piano dentato con l'infiltrazione locale degli orifizi dei trocar dopo chirurgia toracica assistita da robot.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
- Droga: Soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
- Droga: Soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con soluzione fisiologica
- Droga: Soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con soluzione fisiologica
Descrizione dettagliata
Nel nostro ospedale, la pratica corrente per fornire l'analgesia postoperatoria per i pazienti in attesa di riparazione mitralica assistita da robot o chirurgia toracica oncologica consiste nel dispensare anestetici locali agli orifizi dei trocar alla fine dell'intervento e dare un'analgesia controllata dal paziente ( APC).
Alcuni di questi pazienti non si sentono a proprio agio e osserviamo una grande percentuale di dolore cronico.
Recentemente abbiamo provato ad utilizzare il blocco piano di Serratus realizzato prima dell'inizio dell'intervento, e sembrava che i pazienti si trovassero più a loro agio con un minor consumo di morfina.
Abbiamo quindi deciso di eseguire uno studio randomizzato in doppio cieco in questa popolazione di pazienti per confrontare l'analgesia fornita dal blocco del piano dentato realizzato prima dell'inizio dell'intervento e l'infiltrazione locale della ferita alla fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Watremez Christine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riparazione mitralica, rivascolarizzazione dell'arteria coronaria o chirurgia toracica programmata chirurgia robot-assistita
Criteri di esclusione:
- chirurgia non robot-assistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: dentato
Blocco piano di Serratus e controllo locale
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Blocco piano serratus realizzato con una miscela di 10 ml di soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
infiltrazione locale della ferita con una miscela di 10 ml di soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
Blocco piano Serratus realizzato con 20 ml di soluzione iniettabile di soluzione fisiologica
Altri nomi:
infiltrazione locale della ferita con 20 ml di soluzione iniettabile di soluzione fisiologica
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Locale
controllo dentato e anestesia locale
|
Blocco piano serratus realizzato con una miscela di 10 ml di soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
infiltrazione locale della ferita con una miscela di 10 ml di soluzione iniettabile di levobupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
Blocco piano Serratus realizzato con 20 ml di soluzione iniettabile di soluzione fisiologica
Altri nomi:
infiltrazione locale della ferita con 20 ml di soluzione iniettabile di soluzione fisiologica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore D0
Lasso di tempo: 1 giorno
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Intensità del dolore auto-riportata il giorno dell'intervento.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100 (0 - nessun dolore, 100 - il dolore più grave possibile)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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D1 intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
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Intensità del dolore auto-riferita nei giorni successivi all'intervento.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100 (0 - nessun dolore, 100 - il dolore più grave possibile)
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3 giorni
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consumo di morfina
Lasso di tempo: 5 giorni
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Consumo di morfina il giorno e 4 giorni dopo l'intervento come registrato sul PCA.
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5 giorni
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persistenza di un dolore cronico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Telefonata a 3 mesi dall'intervento per valutare la persistenza del dolore
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Soluzioni farmaceutiche
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/07JAN/008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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