前锯肌平面阻滞在机器人辅助手术术后镇痛中的意义
Serratus 平面阻滞在接受机器人辅助二尖瓣修复、MIDCAB 或部分肺切除术的患者术后镇痛中的意义
本研究的目的是比较胸部机器人辅助手术后前锯肌平面阻滞与套管针孔口局部浸润的镇痛效果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在我们医院，目前为计划进行机器人辅助二尖瓣修复或肿瘤胸外科手术的患者提供术后镇痛的做法是在手术结束时在套管针孔口分配局部麻醉剂并给予患者自控镇痛（主成分分析）。
其中一些患者不舒服，我们观察到很大一部分慢性疼痛。
最近我们尝试使用手术前实现的前锯肌平面阻滞，似乎患者对吗啡用量较低的感觉更舒服。
因此，我们决定对这一患者群体进行一项双盲、随机研究，以比较手术开始前前锯肌平面阻滞提供的镇痛效果和手术结束时伤口的局部浸润效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、1200
- Watremez Christine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 二尖瓣修复术、冠状动脉血运重建术或胸外科手术预定的机器人辅助手术
排除标准：
- 非机器人辅助手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：锯齿
前锯肌平面块和局部控制
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前锯肌平面阻滞用 10 毫升 0.5% 左旋布比卡因注射液与 10 毫升生理盐水混合实现
其他名称：
0.5%左旋布比卡因注射液10ml与生理盐水10ml混合液局部浸润创面
其他名称：
用20毫升生理盐水注射液实现前锯肌平面阻滞
其他名称：
生理盐水注射液20毫升局部浸润创面
其他名称：
|
|
假比较器：当地的
前锯肌控制和局部麻醉
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前锯肌平面阻滞用 10 毫升 0.5% 左旋布比卡因注射液与 10 毫升生理盐水混合实现
其他名称：
0.5%左旋布比卡因注射液10ml与生理盐水10ml混合液局部浸润创面
其他名称：
用20毫升生理盐水注射液实现前锯肌平面阻滞
其他名称：
生理盐水注射液20毫升局部浸润创面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D0 疼痛强度
大体时间：1天
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手术当天自我报告的疼痛强度。
每个项目得分为 0-100（0 - 没有疼痛，100 - 疼痛最严重）
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D1 疼痛强度
大体时间：3天
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手术后几天自我报告的疼痛强度。
每个项目得分为 0 - 100（0 - 没有疼痛，100 - 疼痛最严重）
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3天
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吗啡消耗量
大体时间：5天
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PCA 上记录的手术后当天和 4 天的吗啡消耗量。
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5天
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持续的慢性疼痛
大体时间：3个月
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术后 3 个月电话评估疼痛的持续性
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Watremez, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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镇痛的临床试验
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